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药物热熔挤出机WST-M16 C1介绍:
热熔挤出技术(Hot-Melt Extrusion technique,HME)又可称为熔融挤出技术(Melt Extrusion technique),是近年来欧洲、北美和日本大力开发的一种新的制剂技术,主要用于提高难溶性药物的溶出度,制备缓控释制剂等。
特点:
◆积木式螺杆:使用一根螺杆搭配不同螺距的空心积木螺纹元件,可以进行多种药物的加工,改变了传统螺杆生产周期长,费用高的缺点。
◆设计特点:机筒整体成型设计,螺杆镜面抛光,没有死角,符合GMP设要求。
◆多段控温:通过MCH陶瓷加热器,PID PT100传感器控制,SIMENSE 200Smart,PLC组合而成,对最终的物料进行加热。是物料达到熔融状态, 且能保证物料不失去药物API的完整性。
◆密封系统设计:系统均采用不锈钢表面贴合密封设计,机筒内无密封圈,保证药物的纯净度和无菌性。
◆PLC控制系统:采用GEFRAN数字式熔体压力表,集合温度控制探头,实现整个系统的自动化压力。
药物热熔挤出机WST-M16 C1技术参数:
产量 | 0—2.5kg |
螺杆直径 | 15.6mm |
螺杆转速 | 1-600rpm |
螺杆槽深 | 3.3mm |
工作压力 | 0-40bar |
工作扭矩 | 0-35N/m |
工作电压 | 380V |
工作电流 | 6A |
口模 | 2mm—4mm |
最大驱动功率 | 1.5Kw |
热熔挤出具体应用:
应用1:提高生物难溶性药物口服生物利用度
对于BCSII药物来说,由于其具有良好的透膜性,因此解决此类药物的溶出问题即可极大提高其生物利用度。
应用2:口服制剂掩味道
基本原理:形成固体分散体结构,产生物理包埋效果。
中药口含片掩味:以功能形高分子与浸膏热熔挤出,挤出物粉碎后,湿法制粒压片,加入少量甜味剂,口感显著改善。
产品:bu洛芬儿童用口崩片或干混悬剂奇霉素干混悬剂
应用3:长效制剂
基本原理:优选生物可降解材料,PLGA,并根据PLA和PGA的比例,聚合度,设计热熔挤出的工艺参数,开发长效制剂。
产品:醋酸戈舍瑞林
应用4:中药防潮技术
熔融共混物为载体的防潮技术:
以热熔挤出技术制备疏水性高分子和亲水性高分子共混物,并以共混物载药,制备固体分散体。熔融状态下表面张力不同的两种高分子,受熔融(软化)状态下粘度、表面张力等因素的影响,可形成一种高分子包裹另一种高分子的“固态乳剂”结构。
部分客户清单:
●沈阳药科大学
●上海复旦大学
●中国药科大学
●深圳瀚宇药业
●华南理工大学
●中国台湾元辰制药