1、二氧化碳培养箱校准的范围
二氧化碳培养箱校准规定了医用二氧化碳培养箱（以下简称培养箱）的术语和定义、要求、试验方法、标签、包装标 识和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于临床检验中生物细胞、组织和细菌等人体来源样本培养的医用二氧化碳培养箱。本 标准适用的培养箱的培养温度上限为55 C,温度下限为高于环境温度3 C〜5 C,二氧化碳浓度控制 范围为0%〜20%,内部容积为100 L〜300 L。

2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是重要的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件.

GB/T 191包装储运图示标志

GB 4793.1測最、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

GB 4793.6测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分：实验室用材料加热设备的特 殊要求

GB/T 14710医用电器环境要求及试验方法

GB/T 18268.1測量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

YY/T 0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求

3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.

3.1

温度控制范围 temperature control range

培养箱在规定的环境条件下运行时，可有效控制的温度范围。

3.2

工作空间 working space

在工作室内达到规定技术条件的空间区域。

3.3

箱温 chamber temperature

工作空间几何中心的温度.

4要求

4.1工作环境条件

若制造商无特殊的工作环境要求，培养箱的工作环境应符合以下要求：

a）环境温度：18 C〜30 C&

b） 相对湿度:<80% I

c） 大气压力：86 kPa〜106 kPa；

d） 周围无强烈震动及腐蚀性气体存在，

e） 应避免阳光直接照射或其他冷热源的影响；

f） 电源电压，220 V±22 V；

g） 电压频率：5O Hz±l Hz。

4.2外观及结构

4.2.1培养箱表面应整洁、平整，无明显划痕、毛刺及凹凸不平现象，文字和符号标识清晰。

4.2.2培养箱工作室内部附件（如搁板、支撑件）应不借助工具可方便拆装.

4.2.3培养箱应有气体釆样口，方便气体浓度的测量.

4.2.4培养箱应能平稳放置，应具备调节水平的装置.