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1、酶标分析仪校准范围
本规程适用于酶标分析仪的shouci检定、后续检定和使用中检验。酶标分析仪型式评价和样机试验中有关计量性能试验可参照执行。
2、酶标分析仪校准概述
酶标分析仪(以下简称仪器)是依据酶标记的免疫复合物与酶的相应底物能够产生显色反应,显色程度与检测样品中待测抗体或(抗原)的含量有关,根据显色物的吸光度确定待测物质含量。不同待测物显色物质有其各自的特征吸收普线,并遵守朗伯-比尔定律,对待测物质进行定量分析的仪器。
3、通用技术要求
3.1外观与初步检査
3.L I仪器应有下列标志;名称、型号、编号、制造厂名、出厂日期。
3.1.2仪器成平稳置于水平无震动的工作台上。各调节旋钮按键和开关均能正常工作。电缆线的接插件应接触良好。
3.1.3样品室应密封良好,无漏光现象。
3.1.4指示器应正常工作,数字显示清晰、完整。
3.1.5运动部分应平稳,不应有卡滞、突跳及显著的空回。
3.2绝缘电阻
仪器在不接地的状态下,试验电压500V时,电源进线与壳体之间的绝缘电阻不小于20MQ。
4、计器具控制
计量器具控制包括shouci检定、后续检定和使用中检验。
4. 1检定条件
4.1.1环境条件
仪器检定时环境条件要求如表2所示。
2环境条件要求
温度 | (15-35)℃ | 湿度 | 15% 〜85%RH |
电压 | (220±22)V | 频率 | (50±l)Hz |
光线 | 无强光直射 | 振动 | 无振动干扰 |
噪声 | 无噪声干扰 | 磁场 | 无磁场干扰 |
电场 | 无电场干扰 |
检定时不得有强气流影响,周围不应有易燃、易爆和腐蚀性气体。
4.1.2检定设备
仪器检定用设备如表3所示*
3仪器检定用设备
序号 | 名称 | 规格和技术指标 |
1 | 交流电压表 | 万用表《4位半数字) |
2 | 频率表 | (45〜65〉Hz,0. 5 缀 |
3 | 兆欧表 | 试验电压500 V, 1.0级 |
4 | 微孔酶标板 | 98孔 |
5 | 分光光度计 | 波长示值误差优于士0. 5 nm |