【产品名称】BacT/ALERT BPA血液制品需氧培养瓶

【英文名称】BacT/ALERT Microbial Detection System BPA Culture Bottle

【产品规格】100 瓶/箱

【预期用途】BacT/ALERT BPA血液制品需氧培养瓶用于支持需氧微生物（细菌和真菌）生长。与 BacT/ALERT®微生物检测系统配套使用，以下血小板制备方法经过了验证：白细胞减除的血浆*离机采血小板(LRAP) 单袋、白细胞减除的全血浓缩血小板（LRWBPC））单袋和最多 6 袋的并袋。1,2当采用 BacT/ALERT VIRTUO 系统时，以下血小板制备方法经过了验证：白细胞减除的血浆*离机采血小板(LRAP) 单袋。注：尚未确定在 BACT/ALERT® VIRTUO®微生物检测系统上 BACT/ALERT® BPA 培养瓶检测白细胞减除的全血浓缩血小板（LRWBPC）的性能。

【主要组成成分】BACT/ALERT® BPA (颜色编码 蓝色)—BACT/ALERT® BPA 一次性培养瓶内装有 40mL 培养基和一个内置传感器，用于检测微生物生长时产生的二氧化碳。需氧菌培养瓶不需要通气。培养基的组成：纯化水中的酪蛋白*酶消化物（1.7% w/v）、大豆粉木瓜酶消化物（0.3% w/v）、聚茴香脑磺酸钠（SPS）（0.035% w/v）、盐酸吡哆醇（0.001% w/v）以及其他复合氨基酸和碳水化合物底物。培养瓶为在真空下加入氧气和二氧化碳气体。培养基的组成可根据特殊要求进行调整。

【检验方法】

基本的注释和注意事项：

1. 当培养血小板样本时，为了全面检测，建议使用一种以上的培养瓶进行培养（例如：一个需氧培养和一个厌氧培养）。

2. 不要对需氧菌培养瓶通气。阳性培养瓶在进行传代培养、涂片染色或处置前，应短暂通气，以释放微生物在代谢时所产生的气体。

3. 使用一次性手套，在处理已接种的培养瓶时，应小心注意，防止污染。如果摄入或在破口，病灶或皮肤的其它裂口感染上传染性的物质，请立即咨询医师。

4. 处理膨胀或泄漏的阳性培养瓶时，须穿戴适当的个人防护装备（PPE），以避免接触微生物。

5. 如果有溢出的污染物质，请立即用 1:10 5%次氯酸钠稀释液清洗。用适宜的方法处理清洁物。

6. 按照实验室要求，所有已接种的培养瓶和采样针必须进行灭菌处理。

7. 只有经过培训的实验室工作人员才可使用这些培养瓶。

【注意事项】

1．在接种血小板样本到培养瓶操作中，一定要小心，防止污染。污染可能导致样本被判定为阳性，即便样本中实际上没有临床相关菌株的污染存在。

注释：在采样血小板时，如果采样错误，常见的皮肤污染将导致一个阳性培养结果(例如：金黄*葡萄球菌，表皮葡萄球菌)。

2．如果已经接种的培养瓶由于耽搁未及时送到实验室或在放入 BACT/ALERT 微生物检测系统之前已经进行了培养，应对它们进行视觉检测，以观察微生物生长指征。如果明显观察到有微生物生长，就应像对待阳性瓶一样进行处理，不用再将其放入到 BACT/ALERT 微生物检测系统进行监测。

3．污染的可能原因有：消毒不充分/无菌技术或操作错误（例如：操作者实验室工作服，气溶胶等）、采样或接种环境差、或需氧菌培养瓶胶塞上存在孢子，尽管用了 70%酒精擦拭但未能去除。

【接种过程】

1. 在培养瓶上标注上相应的血小板产品信息，此培养瓶必须放置在室温下。

2. 从每个培养瓶的顶部去掉塑料弹性盖子，用一个酒精垫或等效物对胶塞进行消毒，自然风干。

3. 用一个酒精垫或等效物对血小板袋表面采样区域上的胶塞进行消毒，用注射器和针头（使用足够大的针头，有利于血小板样本较容易进入到注射器内）从样本袋中取样。另一种方式是利用无菌、一体式连接的取样装置从血小板袋获取样本。注释：每一个培养瓶需要 4-10 ml 样本量接种。

4. 将针头插入培养瓶的胶塞中，注入 4-10 ml 血小板样本至培养瓶中。如果同时做需氧培养和厌氧培养时，首先应把样本接种于厌氧培养瓶内，以防止注射器内的氧气进入厌氧培养瓶内。如果使用无菌、一体式连接的取样装置，则需氧培养瓶必须先接种，然后厌氧培养瓶接种，以便把传输到厌氧培养瓶内的氧气量减至最少。

警告：接种过程中禁止强行向下按压注射器柱塞，否则可能会造成样本飞溅。当达到灌装量时，取下注射器，否则真空将自动抽吸超过建议的最大值。垂直穿刺瓶塞，避免释放真空；不应对失去真空的瓶子接种。

5. 确保样本与 BACT/ALERT® BPA 培养瓶中的试剂正确混合。