详细介绍

系统概述

骇思HyperPureX ICM-P系列制药/生物技术纯化水系统以严谨的合规性指导系统的设计、制造、安装和验证的全过程，集成了预处理（包含：多介质过滤、活性炭过滤、水软化、超滤和紫外氧化）、一级RO^1st或二级RO^2nd、EDI、纯水储存分配（包含：紫外氧化、微滤）等模块，系统工艺规范符合中国药典、日本药典、欧洲药典或美国药典法规要求，可提供整套符合cGMP要求的验证文件系统。

水质标准

CP、EP、USP、JP等国药典对纯化水的技术要求或GB/T 6682（1级水）、ASTM D1193（Ⅱ型试剂级水）、JIS K0557等规定的水质标准

工艺路径

1. 预处理系统+一级反渗透RO^1st系统+二级反渗透RO^2nd系统+储存分配系统

2. 预处理系统+一级反渗透RO^1st系统+二级反渗透RO^2nd系统+EDI系统+储存分配系统

3. 消毒方式：根据用户需求（URS），可选活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧灭菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽灭菌。

性能特点

10“彩色触控屏及 PLC控制模块且具有物联网（IOT）和云平台功能的全自动控制系统；

模块化设计理念，结构紧凑，便于操作及后期维护；

所有焊点可采用轨道自动氩弧焊，且符合3D标准；

多通道阀门设计，满足工艺零死角要求；

每个单元都有取样点，便于检测；

整套设备可以排空设计；

可根据客户原水水质优化调整工艺路线；

系统内部部分浓水可回收，可提高系统回收率至80%以上；

确保过程检验、质量监控、验证文件符合用户需求；

应用范围

诊断试剂、生物技术产品、精药、药品原料、中间体、口服液、保健品、等

骇思®HyperpureX® 纯水系统，只为给您超越期待的产品和服务

在ISO9001和ISO14001体系下，遵循CE质量标准进行产品的设计、开发和制造，确保品质的稳定可靠
为帮助您满足行业规范要求，我们可以应要求协助提供合格证书、校准证书、质量证书、性能报告、水质合规证书等证明文件

产品简介

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骇思®HyperpureX® 纯水系统，只为给您超越期待的产品和服务

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