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Sartopore® 2 除菌滤芯
Sartopore 2 0.2微米除菌级滤芯是为了过滤cGMP要求的领域大量制药产品而设计的。Sartopore 2由*的亲水性不对称双层聚醚砜膜构成,具有广泛的化学兼容性,热稳定性和高通量和流速。聚醚砜膜耐受PH1-PH14,并不受蒸汽循环杀菌影响,使得Sartopore 2过滤芯非常适合高、低PH值的溶液的过滤,且经SIP/CIP循环。由于其0.45 微米内置预过滤和不对称的孔结构可供低压差下的高流量,Sartopore 2 滤芯通过分级过滤拥有极其高的总通量。Sartopore 2滤芯即使在80度下烘干12小时后仍然很容易润湿以进行完整性测试。Sartopore 2滤芯是依照ISO901认证的质量管理体系设计、开发和生产的。在放行之前每个滤器都要进行完整性测试(扩散流及起泡点测试),确保可靠。提供验证指南遵循法规要求。Sartopore 2 0.2 微米过滤器有许多不同过滤面积和接口形式配置,从而符合应用和安装要求。对于线性放大和放宽工艺灵活性而言,Sartopore 2 0.2 微米过滤器还提供MaxiCaps,囊式滤器及小型滤芯。
一、除菌滤芯特点:
1、高通量/流速性能
2、的工艺方案
3、zui广泛的化学兼容性
经典的应用包括除菌级过滤以及支原体去除
聚醚砜膜兼容pH值范围从pH 1到pH 14,并且不会受蒸汽灭菌循环的影响,使得Sartopore® 2滤芯成为高|低pH值溶液过滤的理想选择,并且可用于SIP | CIP-循环。
由于存在0.45微米的“内置预过滤”膜,Sartopore® 2滤芯通过分级过滤提供高总通量。聚醚砜膜的不对称孔结构能够在低压降时提供高流速。
Sartopore® 2滤芯即使在80度下烘干12小时后仍然很容易润湿以进行完整性测试。
Sartopore® 2滤芯是经过依照HIMA和ASTM F-838-05指南充分验证的除菌过滤元件。
在投入使用前,每个独立的元件都通过扩散流和起泡点进行了完整性测试,以确保其的可靠性。
Sartopore® 2滤芯都是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。提供验证指南和抽提物指南符合法规要求。