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Sartopore® 2 MidiCaps囊式过滤器
Sartopore 2 0.2微米膜过滤MidiCaps是即用型,整套无菌过滤装置,用于制药|生物技术领域的除菌级过滤。由*的亲水性不对称双层聚醚砜膜制成的Sartopore 2囊式滤器,其设计目的是方便用于大量医药产品的无菌过滤。应用:典型应用包括以下对象的除菌级过滤:- 治疗 - 生物流体 -注射剂 - 培养基 -缓冲剂 - 化学制品 - 清洗剂和消毒剂。兼容性:聚醚砜膜兼容pH值范围从pH 1到pH 14,使得Sartopore 2 MidiCaps和MaxiCaps成为高|低pH值溶液过滤的理想选择。易于使用:Sartopore 2 MidiCaps单独无菌包装予以提供的。在现场使用前无需灭菌。灵活性:Sartopore 2 0.2微米MidiCaps过滤面积从500 cm²| 0.5 ft²到0.45 m²| 5 ft²,方便用于不同批次规模的过滤过程。可放大性:能够可靠地进行*的和可预见的放大或缩小试验,因为所有Sartopore 2 MidiCaps都是由相同类型的膜和材料制成的,并且具备相同结构。节约成本:一次性囊式滤器设计理念的使用能够避免投资于不锈钢过滤器外壳,并且无需在清洁外壳和清洁验证上额外的费用。微生物截留:0.2微米的Sartopore 2 MidiCaps是根据HIMA和ASTM F-838-05指南验证的除菌级过滤器。质量控制:在放行之前,单个元件通过起泡点测试和扩散试验进行完整性测试,保证的可靠性。文件:Sartopore 2 MidiCaps都是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。并提供验证指南符合监管要求。
一、囊式过滤器特点
1、放大工艺中的抛弃型 MidiCaps®
2、减少清洁及清洁验证
3、高通量/流速性能
4、的工艺方案
5、zui广泛的化学兼容性
典型应用包括以下对象的除菌级过滤:- 治疗 - 生物流体 -注射剂 - 培养基 -缓冲剂 - 化学制品 - 清洗剂和消毒剂。
聚醚砜膜兼容pH值范围从pH 1到pH 14,使得Sartopore® 2 MidiCaps®成为高|低pH值溶液过滤的理想选择。
Sartopore® 2 MidiCaps单独无菌包装运输。在现场使用之前,可不用进行灭菌。
Sartopore® 2 0.2微米MidiCaps®过滤面积从500 cm²| 0.5 ft²到0.45 m²| 5 ft²,方便用于不同批次规模的过滤过程。
能够可靠地进行*的和可预见的放大或缩小试验,因为所有Sartopore® 2 MidiCaps®都是由相同类型的膜和材料制成的,并且具备相同结构。
一次性囊式滤器的设计理念避免了对不锈钢过滤外壳的投入,也取消了对清洗外壳和清洗验证的额外费用。
0.2微米的Sartopore® 2 MidiCaps®是根据HIMA和ASTM F-838-05指南验证的除菌级过滤器。
在放行之前单个滤器都要进行完整性测试(扩散流及起泡点测试),确保可靠。
Sartopore® 2 MidiCaps都是根据ISO 9001认证质量管理体系进行设计、开发和生产的。并提供验证指南符合监管要求。
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