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医用胶塞穿刺力测试仪测试原理及执行标准

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2020/9/8 10:13:01

     医用胶塞是一类重要的医药包装材料,可与西林瓶、注射器、输液袋、输液瓶、真空采血管等医药包装或医疗器械配套使用,对于医用胶塞来说,由于胶塞的分子结构、成分、生产工艺等方面的不同,除了其使用的安全性、耐药性等性能外,其密封性能、抗穿刺性能等物理机械性能也不容忽视。 

     胶塞的抗穿刺力过大,需用较大的力才能将胶塞刺破,可能会导致穿刺针弯折,给医护人员的取药、抽血等医疗过程带来诸多不便;如果医用胶塞的抗穿刺性能较差,在穿刺之后容易产生碎屑,而这些碎屑进入药品中后,则会严重威胁用药患者的生命安全。

     因此,适宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是医用胶塞应具有的重要性能。

     医用胶塞穿刺力强度测试用什么检测仪器?

     胶塞穿刺力测试仪,又称为胶塞穿刺强度试验机、胶塞穿刺力仪,利用众测机电TST-01H智能电子拉力试验机或医药包装性能测试仪配置专业的穿刺力测试夹具,完成对药用丁基橡胶塞、硅橡胶胶塞、带袋输液袋瓶盖、口服液盖、组合瓶盖等材料的穿刺力试验。设备广泛应用于质检机构、药检所、制药厂、药包材企业等企事业单位。

     测试原理

     胶塞穿刺力是指在刺穿胶塞过程中需要的峰值。胶塞穿刺力测试仪配有上、下两个夹具,其中上夹具可按照设定的夹具分离速度上、下移动,且配置有力值传感器,在测试样品的抗穿刺力时,穿刺针安装在上夹具中,按照设定的速度向下移动,将试样刺穿,力值传感器则能够实时测试并显示穿刺过程中的力值,从而得到样品的抗穿刺力。

     执行标准

     YBB00012002-2015《低密度聚乙烯输液瓶》

     YBB00022002-2015《聚丙烯输液瓶》

     YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》

     YBB00102005-2015《三层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋》

     YBB00112005-2015《五层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋》

     YBB00042005-2015《注射液用卤化丁基橡胶塞》

     YBB00052005-2015《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》

     YBB00232004-2015《药用合成聚义戊二烯垫片》

     YBB00222004-2015《口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片》

     YBB00092004-2015《预灌封注射器用不锈钢注射针》

     YBB00322004-2015《注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法》

     胶塞穿刺力测试仪主要参数:
     试验力量程:0~250N  (其他量程可定制)
     夹头夹持形式:穿刺力夹具
     精度等级:0.1级
     驱动系统:高性能伺服驱动系统
     中横梁移动速度:0.05~1000 mm/min(连续可调,进程返程)
     中横梁移动速度准确度:±1%
     拉伸压缩大行程:600mm
     单次试验试样数量:1件
     电源:AC 220V 50Hz/120V 60Hz
     外形尺寸:480mm(L)×480mm(W)×1100mm(H)
     约净重:69kg

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