在评价与人体直接或间接接触的医疗器械产品时，需要对其进行生物学评价，以确保其安全、有效。国际标准化组织医疗器械生物学评价技术委员会（ISO/TC94）根据医疗器械的特点制定了ISO10993系列标准，阐明了不同类别医疗器械各自考虑的生物学危害终点以及基本的生物学评价原则和方法。
我国国家药品监督管理局NMPA参考ISO等相关文件，发布了GB/T 16886系列标准及相关配套的行业标准，医疗器械相关企业可根据产品使用时间、接触方式及特点，对其可能引起的生物学危害进行识别、评价、控制，并纳入医疗器械风险管理，确保产品不会产生生物学方面的危害。
汇智泰康依托配置齐全的毒理学安全评价平台、分析仪器平台和经验丰富的技术团队，基于AAALAC、GLP、计量认证（CMA）等认证资质，可以为客户提供全面的成械性生物学性能技术服务和合规申报服务等。服务对象主要包括Ⅲ类医疗器械，用于植入人体、支持、维持生命；或对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，产品类别包括以下多种：
服务内容：
实验项目： 饲养、给药、采血、器械植入手术、代谢笼样本采集
医疗器械生物学评价（试验依据：GB/T 16886）
动物皮肤刺激试验；
毒代动力学试验；
全身毒性（急性）试验；
亚慢性（亚急性）毒性试验；
眼部刺激试验；
体外细胞毒性试验；
遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验；
刺激与迟发型超敏反应试验；
植入后局部反应试验；
环氧乙烷灭菌残留量。
组织病理研究服务
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