上海梓梦科技有限公司 >> 进入商铺
2025/1/8 17:28:40克立硼罗液滴粒径分析解决案例分享
特应性皮炎是一种慢性、复发性、瘙痒性、炎症性皮肤病,会反反复复折磨患者,对于深受皮炎困扰的人来说,如何选药用药成为了一大难题。
克立硼罗软膏作为一种新型的小分子、非激素、非甾体类抗炎的PDE-4抑制剂,通过缓解皮肤瘙痒、修复皮肤屏障、抗炎和促进角质层形成来发挥其优势,而且对于幼儿、孕妇有些没办法使用强药,但是症状又稍严重的患者来说,克立硼罗软膏是非常好的选择,效果好的同时,副作用小。
软膏的粒径及粒度分布是衡量产品质量好坏的重要指标,如果粒度范围没有得到合理控制,就可能会出现批次间溶出度和吸收度不一致,曲线峰谷波动大,可能会出现不安全问题或导致不良反应的增加。
对于乳剂来说,也要观察其液滴粒径,液滴可以絮凝、凝聚或经历奥氏熟化,从而改变液滴的大小和形状。最常见的API或液滴粒径测量技术是光学显微镜,液滴大小可以选择校准后的标准尺进行手动测量,或采用配备成像系统和分析软件的仪器进行测量。
样品测量展示
普通显微镜测量效果
普通显微镜成像效果较差,难以分辨样品基质和液滴粒径,无法给出有效的具有统计学意义的粒度分布数值,并且需要标准尺进行手动测量,大大增加了测量难道,降低测量效率和准确度。
外用制剂粒度分析仪 ZML310
外用制剂粒度分析仪ZML310调节到样品最佳视野后利用ZML310分析软件进行图片抓取,识别图片中的颗粒,采用成像系统和分析软件进行测量,并自动快速分析出颗粒数量,给出D10、D50、D90等关键参数,识别视野中的颗粒并给出粒度分布,并可以按照不同的粒形进行过滤分析,按照要求调整后直接打印生成数据报告。
外用制剂粒度分析仪ZML310是专门针对外用制剂颗粒粒度检测研发的产品,仪器具有直观、可视、准确、测试范围宽、操作简单、测量参数多等特点。