一个一微米的小孔就能毁掉整批药品，在制药行业一只小小的西林瓶或滴眼剂瓶看似平凡，却承载着严格的密封要求。如果包装存在微小漏孔，空气中的微生物或氧气可能悄然渗入，导致药品污染或氧化失效。最终影响患者安全这就是容器密封完整性测试的核心意义。确保药品包装在整个生命周期内保持无菌和稳定。依据ASTM F2338、USP 1207、无菌药品包装系统密封性指导原则等相关标准

三泉中石推出的LEAK-DS双压法微泄漏密封性测试仪，采用真空衰减法与压力衰减法

双压法测试原理主要用于安瓿瓶、西林瓶、输液瓶、卡氏瓶、预充针、滴眼剂瓶等成品包装的密封性检测，测试时将待测包装放入专用测试枪中形成包装内外压差，施加真空或压力，包装内部气体或液体会因压力差扩散，双传感器记录压力随时间变化的曲线。

根据压力衰减或真空衰减曲线，仪器会自动判断包装是否泄漏，并量化漏孔大小，采用非破坏性检测

对含药包装进行检测后样品完整无损保证后续使用安全。

三泉中石实验仪器有限公司作为9628 中真空衰减法和压力衰减法标准起草单位之一，深度参与了国家药典委无菌药品包装密封性检测标准的制定工作，通过积累丰富的测试数据结合理论研究与实践经验为标准的持续*做出了积极贡献。