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精子形态学染色试剂盒(巴氏快速法)

型号
三明市和众生物技术有限公司

中级会员13年 

生产厂家

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       三明市和众生物技术有限公司(简称和众生物),座落于三明市荆东工业园区。成立于2011年,公司集科研、生产、销售及服务为一体的现代化医疗器械及消毒产品的生产企业,设有国家标准化净化(GMP)生产车间、产品研发中心、产品检测中心、医疗设备及诊断试剂生产车间、消毒剂生产车间、抗抑菌生产车间,设有万级、十万级车间。是福建省科技型企业、福建省创新型企业、三明科技进步先进企业、全国卫生产业医学检验协会理事单位,福建省医疗器械行业协会理事单位。并获得国家发明zhuanli(zhuanli号201510444709.5)、实用新型**十多项,在厦门生物医药港成立了产品研发中心,并与国内多所科研院校有技术协作。

       公司产品主要有生产生物芯片阅读仪及诊断试剂、全自动宫颈癌筛查设备及配套诊断试剂、妇科医用抗菌剂、闽和众环保消毒液及闽和众手消毒凝胶。公司重点开发新产品,不断引进*研发,为了更好地提高产品质量及人员管理素质,公司积极引进人才并进行医疗器械质量体系的认证工作,以使整个企业质量管理水平不断创新。

       公司竭诚为广大用户提供咨询、培训及售后等全面的服务,力争以高品质、高效率和优良的服务赢得广大用户的认可。

       

标准的试剂净化生产车间:独立的空气净化系统、独立的纯化水系统、独立的恒温空调系统,严格的净化流程、高标准净化生产工艺,较大程度保证产品品质。

标准的设备生产车间:引进系列先进生产设备及人员,从零部件的生产到机器组装、调试、包装等每一个环节均严格按工艺规程操作,保障产品质量。

标准的科研实验室:高标准、高起点才有高品质,我们的目标是开发出更多新产品服务医疗卫生事业。

 

 

 

 

详细信息

精子形态学染色试剂盒(巴氏快速法)品    名】

精子五联检:精子形态学染色试剂盒(巴氏快速法)

研发依据】

精液中正常形态精子所占比例越低,生育机会越低,而流产、胎儿发育不良、死胎的可能性就越大;来自辅助生殖技术的资料表明,精子畸形指数(sperm deformity index,SDI)与体外受精有关,SDI>1.6时,体外受精率降低;多重异常指数(the multiple anomalies index, MAI)和畸形精子指数(teratozoospermia index,TZI)与体内受精有关。世界卫生组织(WHO)指出:正常形态精子≤4%时,将对男性的生育能力产生明显影响。

【预期用途】

主要用于人类精子形态学染色,便于医生在显微镜下观察精子正常形态及计算缺陷精子比例,评价人类精子形态学质量。也可用于其它哺乳动物精子形态学检查。

【试剂特点】无须特殊仪器,简单、快速、准确。

检验原理】

本染色方法系WHO推荐的巴氏染色法。因精子及细胞内不同等电点的蛋白质在相同的酸度下带不同的电荷,能选择性地结合相应的染料而呈现不同的着色。胞核由酸性物质组成,它与碱性染料的亲和力较强;而胞浆则相反,它含有碱性物质和酸性染料的亲和力较大。用本试剂盒可以评价人类精子形态学特征,也可用于其它哺乳动物精子形态学检查。

【组成成份】试剂配制的原料有:苏木素、伊红、磷钨酸、亮绿、冰醋酸和酒精等。

   规格

组  份

30ml×6瓶/盒

100ml×3瓶/盒

250ml×3瓶/盒

500ml×3瓶/盒

染液A

30ml×2瓶

100ml×1瓶

250ml×1瓶

500ml×1瓶

染液B

30ml×2瓶

100ml×1瓶

250ml×1瓶

500ml×1瓶

染液C

30ml×2瓶

100ml×1瓶

250ml×1瓶

500ml×1瓶

说明书

1

1

1

1

【样本要求】液化后的新鲜精液标本

操作方法】

1. 标本准备

1)新鲜精液标本*液化或贮存于-20℃的精液标本复温(室温)。

2)需要对精子进行洗涤后制片,方法如下: ① 在试管内加入精液0.5ml和生理盐水10 ml,充分混匀。 ② 2000离心10min,去掉大部分的上清液(必要时重复①②步骤)。 ③ 轻轻弹动试管使离心后的精子团悬浮于剩余的盐水中,若精子浓度过高,则以生理盐水适当调整精子密度。

2.检测步骤

(1)在一张洁净的载玻片上,加入10—20μl精液,并将其均匀涂成一个圆形样本区,涂制好的玻片水平放置,空气中自然干燥。

2)将干燥后的涂片在95%乙醇溶液中固定5—10分钟。

(3)将已固定的涂片放入染液A中浸泡5分钟,水洗。

(4)将涂片浸入染液B中5-10秒,水洗2遍后浸泡于清水中2分钟。

(5)将涂片浸入95%乙醇2分钟。

(6)将涂片在染液C中浸泡3分钟,在95%乙醇中漂洗2次(各5—10秒)。干燥后滴加石蜡油(标本片如需长期保存则需用“中性树胶”封片),用光学显微镜观察至少200个精子,分类计数精子的形态。

【染色结果】

精子顶体区呈淡蓝色,头部非顶体区呈深蓝色,精子体尾部呈红色。

【参考值】

(1)WHO精子形态学分类标准  正常精子:头部椭圆形(大小正常,长宽之比1.50—1.75,顶体界限清晰,顶体占头部的40—70%),头、颈、中段和尾部都正常。

(2)缺陷精子分类如下:

 

精子多重缺陷指标的计算:①多重异常指数(the multiple anomalies index, MAI):每个异常精子出现缺陷数的平均值,所有的头部、颈部和尾部的畸形都计算在内。②畸形精子指数(teratozoospermia indexTZI):TZIMAI相似,二者的区别在于TZI只记录每个精子的四种缺陷:头部、颈部、尾部及是否含有过大的残留胞浆小滴,而非每个异常精子的实际缺陷数量。③精子畸形指数(sperm deformity indexSDI):缺陷的数目除以总精子数(而非只是异常精子数)。该指数可记录多种精子头部异常的情况,但颈部和尾部的缺陷仅作一次记录。

精子多重缺陷指标的计算方法举例如下:

 

MAI

TZI*

(WHO 2010标准)

SDI

zui大值

 

4

3

分母

异常精子

异常精子

所有精子

A)计数的精子数量

200

200

200

正常精子(N

46

46

46

正常精子(%

23

23

23

B)发生缺陷的精子数量(200-46154

154

154

154

1)头部缺陷数(MAISDI)或头部缺陷数≥1的精子数量(TZI

284

154

212

2)中段缺陷数(MAI)或中段缺陷数≥1的精子数量(TZISDI

54

52

52

3)尾部缺陷数(MAI)或尾部缺陷数≥1的精子数量(TZISDI

54

46

46

4)胞浆小滴残留过多的精子数量

14

14

14

CMAI总缺陷数: (1+2+3=C

392

 

 

 

DTZISDI总缺陷数: (1+2+3+4=D

 

266

324

 

指标的计算公式

C/B

D/B

D/A

 

指标值

2.55

1.72

1.62

 

           

(3)世界卫生组织(WHO)推荐正常参考值:正常形态精子4%

注意事项】

1精子洗涤不充分将会影响显微镜观察。

2受试者应按照WHO技术规范采集精液标本。

3、冬季染色时,如环境温度较低,染色液A、染色液C的染色时间可适当延长。

4、受检者所有样品均应视为潜在的传染源,检测完毕的样本、试剂、用具均须做为医疗废物处理,避免污染环境。

5、精子染色试剂盒为体外诊断试剂,检测结果仅供临床参考,对患者的临床管理应结合其症状/体征、病史、其它实验室检查及治疗反应等情况结合考虑。

【基本信息】

产品注册证号:闽明食药监械(准)字2013第1400021号

执行产品标准:YZB/闽明0033-2013

医疗器械生产企业许可证号:闽食药管械生产许第20110297号

包装规格:30ml×6瓶/盒、100ml×3瓶/盒、250ml×3瓶/盒、500ml×3瓶/盒

存储条件及有效期:试剂盒于4-28避光保存,有效期12个月。

【附录】

影响精子受精或男性不育的因素

1.精子死亡率过高

2.精子畸形率过高

3.精子成熟率过低

4.精子染色体异常

5.精子数量过少

6.精子活动力过低

7.精子液化能力过低

——生殖医学检测试剂盒系列

1、精子DNA检测试剂盒

2、精子DNA碎片检测试剂盒

3、精子活性检测试剂盒

4、精子形态学检测试剂盒

5、精子核蛋白检测试剂盒

五项联合检测,诊断分析精子的受精及生育能力,无须仪器,简单、快速、准确,不孕_不育科的*诊断方案。

 

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