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360009 健竹科技人脲原体核酸检测国家参考品
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深圳市健竹科技有限公司是一家主营：标准品 试剂原料 耗材的专业高科技公司。
公司前身为：深圳健竹生物，成立于2013年。自成立以来，公司坚持以“专业、诚信、高效”为经营宗旨，发展成为全球多个标准品公司国内总代理和授权代理商，能提供超过数十万种有机和无机标准品或试剂，产品涉及药企，科研单位，检测机构，工厂实验室和高校等绝大部分研究单位。提供全程优质的售前、售中、售后服务。
代理：公司代理30多个国外品牌的标准品、对照品，化学试剂，包括欧标EP,欧盟IRMM,日标JP,印度标IP,加拿大TRC,TLC,MC,英国BP,LGC,NIBSC,美国NIST,ChromaDex,美国Zyagen,挪威Chiron等。
自研：以市场实际需求为导向，公司一直坚持自主研发产品，为客户提供：高性价比自研产品为已任。同时联合各大科研机构，多角度专业服务客户。
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公司研发实力
深圳市健竹科技有限公司有一支国际化专家团队组成，主要包含专业领域的专家、教授，以及美国有名的生物顾问团队，拥有博士、硕士学位，以技术创新及科技研发为主，集思广益，共同致力于项目研发及公司的发展。
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一、标准品/对照品 杂质 实验试剂 耗材
二、自研生产抗体 蛋白 酶
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详细信息
人脲原体核酸检测国家参考品
人脲原体核酸检测国家参考品
【用途】解脲脲原体（ＵＵ）：UU 1～UU 14，共 14 个血清型菌株，来源于ATCC。其中型支原体（Ｍｈ）1 个菌株，来源于ATCC。淋球菌（NGH）1 个菌株，来源于ATCC。人巨细胞病毒（HCMV）：1 个病毒株，来源于ATCC。人乳头瘤病毒 18 型：重组质粒，来源于中检院。沙眼衣原体（CT ）：1 个菌株，来源于临床 CT DNA 阳性样本。单纯疱疹病毒Ⅱ型：1 个病毒株，来源于 ATCC。用于人脲原体核酸检测试剂盒的质量控制和评价。
【包装】1.5mL 冻存管
【规格】42 支/套，阳性参考品P1-P14：0.5ml，各 1 管；P1-P14： 0.5ml，各 1 管；阴性参考品N1-N8：0.5ml，各 1 管；R1-R2：1ml，各 3 管。
类型 | 阳性参考品 | 检测限参考品 | 重复性参考品 | 阴性参考品 | |||||||||||||||
编号 | 浓度 (CCU/ml) | 编号 | 浓度 (CCU/ml) | 编号 | 浓度 (CCU/ml) | 编号 | 浓度 | ||||||||||||
UP1 | P1 | 1.0E+06 | L1 | 1.0E+04 | / | / | / | / | |||||||||||
UU2 | P2 | 1.0E+06 | L2 | 1.0E+04 | / | / | / | / | |||||||||||
UP3 | P3 | 1.0E+06 | L3 | 1.0E+04 | R1 | 1.00E+0 5 | / | / | |||||||||||
UU4 | P4 | 1.0E+06 | L4 | 1.0E+04 | / | / | / | / | |||||||||||
UU5 | P5 | 1.0E+06 | L5 | 1.0E+04 | / | / | / | / |
UP6 | P6 | 1.0E+06 | L6 | 1.0E+04 | R2 | 1.00E+0 4 | / | / |
UU7 | P7 | 1.0E+06 | L7 | 1.0E+04 | / | / | / | / |
UU8 | P8 | 1.0E+06 | L8 | 1.0E+04 | / | / | / | / |
UU9 | P9 | 1.0E+06 | L9 | 1.0E+04 | / | / | / | / |
UU10 | P10 | 1.0E+06 | L10 | 1.0E+04 | / | / | / | / |
UU11 | P11 | 1.0E+06 | L11 | 1.0E+04 | / | / | / | / |
UU12 | P12 | 1.0E+06 | L12 | 1.0E+04 | / | / | / | / |
UU13 | P13 | 1.0E+06 | L13 | 1.0E+04 | / | / | / | / |
UP14 | P14 | 1.0E+06 | L14 | 1.0E+04 | / | / | / | / |
NG | / | 1.0E+07 | / | / | / | / | N1 | 1.0E+07 |
MH | / | 1.0E+07 | / | / | / | / | N2 | 1.0E+07 |
MSV-2 | / | / | / | / | / | / | N3 | 1.0E+06 |
HPV18 | / | / | / | / | / | / | N4 | 1.0E+06 |
CT | / | / | / | / | / | / | N5 | 1.0E+07 |
HCMV | / | / | / | / | / | / | N6 | 1.0E+06 |
MP | / | / | / | / | / | / | N7 | 1.0E+06 |
MG | / | / | / | / | / | / | N8 | 1.0E+06 |
备注：阴性参考品中病毒浓度单位为：TCID50/ml；支原体浓度单位为 CCU/ml;HPV18 为 copies/ml。 | ||||||||
【使用方法和要求】
1. 本品为微生物冰冻培养物，核酸提取前常温溶解、混匀。
2. 使用体积以试剂盒所需样本量计算。本参考品使用时，应满足：
1） 准确性: 检测 14 份国家阳性参考品，要求不得出现假阴性；
2） 特异性: 检测 8 份国家阴性参考品，要求不得出现假阳性；
3） 重复性:批内精密度CV 应不大于 5.0%。杂交法应均为阳性
4） 低检测限: 检测 14 份国家检测限参考品，要求应均为阳性。
5） 稀释线性：系列稀释任一阳性参考品，线性相关系数应>0.9900，
(一般情况下该项要求适合定量试剂，定性试剂不做要求)
【贮藏】应置于-20℃以下保存。
【注意事项】
1. PCR 操作按照分区进行，使用带滤芯的枪头吸取，防止污染。稀释时应避免剧烈震荡。
2. 应于-20℃以下储存，避免反复冻融。
3. 参考品均为灭活培养物，但不排除潜在的传染性，请注意防护。
4. 阴性参考品中的N4 为质粒，可不参与核酸提取。
5. 试剂盒低检测限/定量限、定量准确性可根据检测范围自行用 TE 或生理盐水任取P1-P14 或L1-L14 稀释到相应浓度。
6. 本参考品可推荐用于RNA 检测，但目前因上市试剂盒较少，尚需积累验证数据，暂不作强制要求。
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