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生物反应器验证
高级会员第5年
生产厂家我们是专注于为生物制药客户提供设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。
我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全"为使命,我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣,以“成为生物制药计量验证优秀服务商"为愿景。
在当前生物制药浪潮下,质控是企业的生命线,优质的质控外包(计量与验证等外包)成为越来越多客户的选择,可以减轻制药企业的人员压力、成本压力,提高质控的效率,所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。
自主品牌:“华谱验证”、“泽恒计量”,提供生物制药专业的GMP验证/设备验证服务、计量校准服务。
我们提供的GMP验证/设备验证、仪器计量校准服务适合QA/验证部/工程部门。
使命:让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全。
愿景:成为生物制药计量验证优秀服务商。
目标:服务5000家制药企业。
核心价值观:长期主义、优质伙伴、企业家精神。
生物反应器验证
生物量浓度
pH 值
溶氧值 (DO)
NAD(P)H 和核黄素
荧光分子(绿色荧光蛋白、黄色荧光蛋白、红色荧光蛋白等)
合成生物学
克隆筛选
培养基优化
发酵参数开发
诱导研究
厌氧发酵
服务内容包括:
验证方案编写(英文版,中英文版)
按照既定方案的验证执行
验证数据分析及生成报告
URS(用户需求标准),DQ(设计确认)编写
生物反应器验证适用于动物细胞培养,包括贴壁型及悬浮型动物细胞的实验室培养。系统的设计符合所有现代生物反应器技术要求,利用高品质的卫生级和工业级的配件保证最佳性能和操作的高度安全性。