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核酸提取仪校准
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我们是专注于为生物制药客户提供质控仪器、设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。
我们活跃于许多关键市场领域，从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域，一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让每一个伙伴更幸福，让制药体系更安全"为使命，我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣，以“成为生物制药计量验证优秀服务商"为愿景。
在当前生物制药非常好的浪潮下，质控是企业的生命线，优质的质控外包（计量与验证等外包）成为越来越多客户的选择，可以减轻生物制药企业的人员压力、成本压力，提高质控的效率，所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。
自主品牌：“华谱验证”、“泽恒计量”，提供生物制药专业的GMP验证/设备验证服务、计量校准服务。
自主品牌：阔增（ADDGent）提供专业的质控仪器，如：快速无菌检测仪、无耗材细胞计数仪、全光谱流式细胞仪、细胞工厂显微镜、超微量分光光度计、全自动核酸蛋白分析仪、浮游菌采样仪、尘埃粒子计数器等质控仪器。
我们提供的GMP验证/设备验证、仪器计量校准服务适合QA/验证部/工程部门。
我们提供的质控产品，经过多年的检验适合QC部门。
做质控我们是专业的，成为客户质控放心的小帮手，我们专注于服务生物制药。
使命：让每一个伙伴更幸福，让制药体系更安全。
愿景：成为生物制药计量验证优秀服务商。
目标：服务5000家制药企业。
核心价值观：长期主义、优质伙伴、企业家精神。
注：所有的产品不用于人体医疗。
泽恒.华谱在全国有如下子公司：
北京、天津、上海、济南、沈阳、武汉、苏州、成都、济南，共9个子公司。
即将新开设的子公司有长沙、广州、杭州。
详细信息
核酸提取仪校准
通过核酸提取仪、工作原理、应用领域、计量特性、校准条件、校准工具及校准结果7个方面，阐述核酸提取仪计量校准方案。
一、核酸提取仪概述
（自动）核酸提取仪是应用完成样本核酸提取的一类核酸提取纯化设备。提取仪由控温系统、振荡系统、取液系统、分离纯化系统全部或部分组成。
二、核酸提取仪工作原理
核酸提取仪工作原理，在一定温度、振动等条件下，对样本进行裂解、提取、纯化。具体工作原理如下图：
三、应用领域
核酸提取仪广泛应用于基因组学、疾控医学、食品安全、法医鉴定、等领域，比如植物组织、动物组织、全血、细菌、质粒、病毒、血清、海洋生物、中草药、真菌等各种样本的核酸提取。
四、核酸提取仪校准特性
1、温度示值误差及均匀性；
2、温度稳定性；
3、振动频率示值误差；
4、取液量示值误差；
6、取液量重复性；
7、取液量一致性；
8、核酸提取回收率一致性；
9、核酸提取回收率重复性；
10、核酸提取回收率
五、核酸提取仪校准条件
1、环境温度：（10-30）℃
2、相对湿度：≤80%
3、环境中不得有明显的机械振动、无电磁干扰
六、校准工具
1、超微量分光光度计；
2、振动测量仪；
3、温湿度巡检仪；
4、鲑鱼油DNA成分标准物质
七、核酸提取仪校准结果
依据JJF1874-2020计量规程，校准证书结果显示以下内容：温度示值误差及均匀性、温度稳定性、振动频率示值误差、取液量示值误差、取液量重复性、取液量一致性、核酸提取回收率一致性、核酸提取回收率重复性、核酸提取回收率。
公司背景介绍：
华谱&泽恒是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。
我们活跃于许多关键市场领域，从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域，一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让制药体系更安全"为使命，提高服务的效率、降低行业的成本、践行好的客户服务体验。自主品牌：华谱（上海）检测技术有限公司、泽恒计量检测（北京）有限公司。
