核酸提取仪校准

通过核酸提取仪、工作原理、应用领域、计量特性、校准条件、校准工具及校准结果7个方面，阐述核酸提取仪计量校准方案。

一、核酸提取仪概述

（自动）核酸提取仪是应用完成样本核酸提取的一类核酸提取纯化设备。提取仪由控温系统、振荡系统、取液系统、分离纯化系统全部或部分组成。

二、核酸提取仪工作原理

核酸提取仪工作原理，在一定温度、振动等条件下，对样本进行裂解、提取、纯化。具体工作原理如下图：

三、应用领域

核酸提取仪广泛应用于基因组学、疾控医学、食品安全、法医鉴定、等领域，比如植物组织、动物组织、全血、细菌、质粒、病毒、血清、海洋生物、中草药、真菌等各种样本的核酸提取。

四、核酸提取仪校准特性

1、温度示值误差及均匀性；

2、温度稳定性；

3、振动频率示值误差；

4、取液量示值误差；

6、取液量重复性；

7、取液量一致性；

8、核酸提取回收率一致性；

9、核酸提取回收率重复性；

10、核酸提取回收率

五、核酸提取仪校准条件

1、环境温度：（10-30）℃

2、相对湿度：≤80%

3、环境中不得有明显的机械振动、无电磁干扰

六、校准工具

1、超微量分光光度计；

2、振动测量仪；

3、温湿度巡检仪；

4、鲑鱼油DNA成分标准物质

七、核酸提取仪校准结果

依据JJF1874-2020计量规程，校准证书结果显示以下内容：温度示值误差及均匀性、温度稳定性、振动频率示值误差、取液量示值误差、取液量重复性、取液量一致性、核酸提取回收率一致性、核酸提取回收率重复性、核酸提取回收率。

公司背景介绍：

华谱&泽恒是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。

我们活跃于许多关键市场领域，从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域，一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让制药体系更安全"为使命，提高服务的效率、降低行业的成本、践行好的客户服务体验。自主品牌：华谱（上海）检测技术有限公司、泽恒计量检测（北京）有限公司。