细胞疗法工艺流程中的细胞自动化培养系统--为可持续细胞疗法提供新一代制造解决方案

这是一种用于自动化细胞疗法生物工艺的创新性生物反应器系统，已经*克服了传统开放式工艺中遇到的种种挑战。在用于细胞扩增和收获方面，它被设计成具有安全、可靠、可追溯和高性价比的优点，在用于小规模细胞培养方面既做到符合cGMP要求，也实现了更高的生产率。

该系统具有全自动化、内置显微镜用于细胞汇合度评估和远程连续监测的功能和特点，这些都是成功进行细胞生产并实现可追溯性能的关键要素。得益于该自动化细胞培养系统的*优势，我们将复杂的技术得以简单化。

系统特点：

--智能过程监控
所有关键工艺参数，如温度、CO2混合百分比和细胞融合度始终在用户界面上显示。直观、巧妙地描述了当前方案的阶段：一切尽在掌握之中。

--*的显微成像和细胞汇合估计
内置自动聚焦显微成像自动获取并计算细胞融合率。可确定细胞收获的佳时间，或者只是实时观察细胞生长。

--继代培养
从初的175cm2培养盒到随后的3180 cm2的5层容器的自动继代培养。这种，能够从少量的初始材料中获得大量的扩增细胞。

--快速无菌连接
集成了经过验证的无菌连接器和隔离开关，对培养盒的不同部分设计为在需要时能够快速轻松地连接和断开。

--自动倾斜和摇动
培养盒在温和高效的预设自动操作后自动移动，确保试剂均匀分布、细胞接种和分离的一致性和再现性

--封闭式系统
培养盒连接系统是一种密封、封闭系统、经GLP生物相容性测试的无菌设备，旨在防止交叉污染。试剂和废品通过蠕动泵和夹管电动阀循环至专用容器。

--一次性用品和用户的可追溯性
过程可追溯性通过培养盒组件条码和参与关键操作或过程更改与决策的用户条形码标识来实现。

--远程监控
Web应用程序让用户能对过程控制信息进行全面、实时的远程监控。无需昂贵且耗时的人员进入细胞培养室

--操作的可追溯性
细胞培养报告是使用系统对过程中发生的任何事件进行的全自动记录，可下载为PDF。它可用于跟踪流程合规性，并可作为可审核文件轻松集成到任何QMS中。

--直接进行下游处理
该系统的输出是细胞悬浮液，可用于几乎任何类型的下游处理的操作，包括需要连接到其他试剂袋的操作。

--气体混合附件
G-MIX是可靠、灵活的，可实现的流量调节和输入气体混合的装置，设计用于本系统。每个G-MIX多可用于5套系统。

设备尺寸：71 x 72 x 79cm

重量：64KG

泵流速：1-120 mL/min

控制面板：7”触摸屏

连接：无线远程控制和以太网端口

过程追踪：基于条形码的用户和培养盒标识

远程控制：基于Web应用程序访问关键工艺参数和显微图像

细胞培养报告：自动记录用户相关操作、关键工艺参数（温度、%CO2、细胞汇合度）、警告日志、采样日志。