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ZM-MIP-01Z 不溶性微粒检测 药典标准
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生产厂家设备名称:不溶性微粒检测药典标准ZM-MIP-01Z
设备型号:ZM-MIP-01Z
检测原理:显微计数法/静态图像法
检测范围:1um-600um
产品特点:全自动扫描检测
软件符合各国法规要求,
1)软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能
2)软件自动进行扫描整个过滤膜。
不溶性微粒检测药典标准ZM-MIP-01Z执行标准
美国药典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;
欧洲药典 EP8.0;英国药典 BP2013;日本药典 JP16;
中国药典 CP0903 2015版、2020版等。
技术参数:
1)订制要求:各类液体检测要求;
2)按照中国药典2020版 CP0903出具测试报告
3)软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能
4)软件自动进行扫描整个过滤膜
5)测试范围: 1μm-600μm
6)放大倍数:40X~l000X 倍
7)最大分辨:0.1μm
8)显微镜误差:0.02(不包含样品制备因素造成的误差)
9)最大分辨:0.1μm(不包含样品制备因素造成的误差)
10)高清数字摄像头:1000万/2000万像素
11)标尺刻度:0.1μm
12)分析项目:颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布等
13)自动分割速度:< 1 秒
14)分割成功率:> 93%
15)软件运行环境:Win10
16)接口方式:RS232 或 USB 方式
17)供货期:35天
18)精 确 度:<±3% ;
19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合误差);
20)分 辨 率:>95%(按中国药典 2020 版校准
21) 选配粒度分析功能,可以给出D10,D50,D90,进行粒度、粒形、颜色分析等