设备名称：不溶性微粒检测第二法 显微计数法

设备型号：ZM-MIP-01Z

检测原理：显微计数法/静态图像法

检测范围：1um-600um

产品特点：全自动扫描检测

软件符合各国法规要求

产 品 应 用：

 大输液、小针剂不溶性微粒的检测；

 特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂；

眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。

 药用包材等不容性微粒检测。

 符合并高于 2020 版《中国药典》的要求，内置药典、麻醉器具、

输液器具检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率检测；

技术参数：

1）订制要求：各类液体检测要求；

2）按照中国药典2020版 CP0903出具测试报告

3）软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能

4）软件自动进行扫描整个过滤膜

5）测试范围: 1μm-600μm

6）放大倍数：40X～l000X 倍

7）最大分辨：0.1μm

8）显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）

9）最大分辨：0.1μm（不包含样品制备因素造成的误差）

10）高清数字摄像头：1000万/2000万像素

11）标尺刻度：0.1μm

12）分析项目：颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布等

13）自动分割速度：< 1 秒

14）分割成功率：> 93%

15）软件运行环境：Win10

16）接口方式：RS232 或 USB 方式

17）供货期：35天

18）精 确 度：<±3% ；

19）重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；

20）分 辨 率：>95%（按中国药典 2020 版校准

21) 选配粒度分析功能，可以给出D10,D50,D90,进行粒度、粒形、颜色分析等