一、洁净工作台噪声检测
1、洁净工作台噪声检测目的
本试验是测试洁净台在其气流流速在生产厂商规定的有效流速最高值运行时的噪声。测试可以在普通声学条件的房间中进行的,房间墙壁既不吸收又不wanquan反射声音。
2、检测仪器
声级计,测量范围50 dB~100 dB,精确度为±1dB,分辨率为1dB,有“A”计权模式。
3、检测方法
噪声测试按下列步骤进行:
a) 将声级计设置为“A”计权模式;
b) 打开洁净台的风机和照明灯,在洁净台前面中心水平向外300mm、工作台面上方380mm处测量噪声。
4、结果
洁净台在生产厂商设置的有效流速范围内,噪声应不超过65dB(A)
二、其他
5、铭牌
应置于洁净台前部显著位置,并提供下述内容:
a) 制造商名称和地址;
b) 产品型号、规格与名称;
c) 产品类型;
d) 设备编号;
e) 生产日期;
f) 医疗器械注册证编号/产品技术要求编号;
g) 洁净台的功率、电压和频率;
h) 电机的功率、转速、电源;
i) 外形尺寸和工作区尺寸;
j) 设备净重;
k) 气流流速值或范围;
1) 过滤器的规格和数量。
6、外部包装
外部包装内部应覆盖防止雨水渗漏的保护层,并应符合经批准的设计文件的规定。洁净台应用垫块固定,不得晃动。
7、运输
洁净台运输时,应防止雨雪的直接淋袭,防止太阳的暴晒,防止强烈的振动,不得翻滚、跌落,搬运应小心,可采用正常的陆、海、空交通工具按照合同进行运输。
8、贮存
包装符合要求的洁净台应储存在相对湿度不超过80%,温度低于40℃、通风性能良好、无酸、碱等腐蚀性气体的仓库内。洁净台的储存周期不得超过一年,超过储存期的洁净台应进行开箱检查,开箱检查合格的洁净台可进入流通领域。