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Cygnus 逆转录病毒清除验证试剂盒

型号
Cygnus
参数
供货周期:现货 应用领域:医疗卫生,生物产业,制药
北京西美杰科技有限公司

初级会员15年 

代理商

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生化试剂,抗体,试剂盒,耗材,培养基,植物生长调节剂,凝胶

北京西美杰科技有限公司(Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd,以下简称西美杰)于2006年成立,由留美归国生物领域专业人士创办。西美杰坚持自己的经营理念,勤奋踏实地整合全球产品资源与技术资源,为高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生产企业提供一站式产品服务方案,帮助科研及企业单位缩短科研时间、节约科研成本、提升科研水平、增强企业市场竞争力。

      西美杰以其开放、进取、诚信、专业等优势与国外多家试剂、原料和技术供应商建立了长期稳定的合作伙伴关系,成为了众多国际厂商的中国区总代理、一级代理和中国授权代表处。更与药用辅料生产商长期战略性合作,共同开展制药辅料的进口注册与市场开拓。

      业务的迅猛发展促进了西美杰内部组织架构的不断优化,针对科研客户与企业客户的不同需求,西美杰建立了科研与工业两支独立的营销团队,分别配备专业的技术支持和客服人员,力求为不同类型的客户提供前沿专业的解决方案以及产品与高效的服务。

      经过十多年的发展,西美杰得到了众多客户的支持与信赖,在业务上实现了迅猛发展,以专业的服务成为多家跨国企业中国区研发与生产基地、制药企业与诊断企业以及中科院系统、军科院系统、医科院系统、清华大学、北京大学、北大医学部、首都医科大学等高校与科研院所采购平台的供货商。

一、西美杰主营产品线与代理品牌

1. 免疫学:二抗和底物生产商KPL的中国代理;抗体生产商Lifespan,Abnova,Cali-Bio,Mybiosource等近10个品牌的中国一级代理。

2. 分子与细胞生物学:德国生化试剂Panreac-AppliChem、德国核苷酸原料品牌Jena Bioscience等中国总代理;氧化应激检测Cell Biolabs、转染试剂专家 Mirus、动物免注射给药工具Alzet等中国总代理或一级代理。

3. 植物学:美国组培试剂品牌Phytotech中国总代理;植物抗体生产商Agrisera、组培抗菌剂产品PPM供应商PCT中国一级代理。

4. 蛋白结构学:特色蛋白结晶试剂与耗材Jena Bioscience、Hampton、Anatrace、MiTeGen。

5. 生物制药:覆盖制药从上游到下游环节,全球药用辅料供应商Pfanstiehl(全球重磅生物药中7个药物的辅料供应商)、细胞营养添加物KERRY、欧洲制药生化原料供应商Panreac-AppliChem,以及HCP/Prot A/BSA残留检测试剂盒生产商Cygnus等中国制药领域代理。

6. 诊断原料:二抗和底物生产商KPL以及自身免疫抗原抗体生产商Arotec中国总代理。

二、西美杰主营产品领域与服务

1. 科研/研发产品及服务项目
研究领域上:覆盖生物化学、细胞生物学、免疫学、蛋白组学、植物学、分子生物学、药物筛选;
研究对象上:覆盖人类、动物与模式动物、植物等物种;
产品结构上:从基因到蛋白质结构与in vivo/in vitro功能的分析和研究;
产品种类上:从试剂到特殊工具和耗材。

2. 生物工业生产原料、药用辅料
覆盖培养基生产、生物制药/疫苗生产细胞营养、无抗生素筛选原核表达系统、HCP/Prot A/BSA残留检测试剂盒、检测抗原/抗体/底物/BSA、诊断工业原料。

3. 技术服务、合约开发与技术转让
稳定表达CHO细胞株的构建与工艺开发;
培养基优化;
多肽合成、抗体定制、病毒包装等;
药物功能筛选服务KinaseProfiler™等。

4. 代理进口服务
西美杰拥有自主进出口资质,和自有国际物流运输系统,为中国众多大型科研机构提供免税科研仪器和试剂的代理进口服务,我们乐意为客户代理进口在中国没有销售代理的产品。

西美杰将继续秉承诚信、专业经营之风,整合全球优势产品资源、技术资源和我公司的服务资源,为高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生产企业提供一站式的服务。

详细信息

病毒污染是生物制品生产过程中一项不可忽视的潜在风险,不仅可能导致药物研发失败,还会影响药品安全及患者健康。中国NMPA、美国FDA、欧洲CPMP/BWP以及ICH等药品监管机构都要求制药企业对产品中病毒清除/灭活的情况进行验证。此外,各机构对产品研发的不同阶段所需要验证的项目和标准也有所不同。例如,IND阶段需要验证工艺对逆转录病毒、细小病毒和疱疹病毒的清除能力。常规的病毒清除验证方法需要使用活病毒来完成,对生物安全级别要求很高,常规实验室内难以进行。为了解决这一问题, Cygnus technologies新推出了用于模拟逆转录病毒清除验证的试剂盒MockV® RVLP Kit (M230),该试剂盒内提供了一种非感染性逆转录病毒样颗粒(RVLP),使研发人员可以在BSL-1实验室中也能简单轻松的进行病毒清除验证研究,有助于加速研发或临床试验的进程。


新产品®RVLP Kit (M230)
http://www.integrated-bio.com/images/images/ff4cd3ef155a6f6732d3c43816cd4b8c.jpg 


产品数据-RVLPXMuLV特性比较

RVLP是CHO细胞在实际生产过程中会产生的一种非传染性逆转录病毒污染物。从1990年开始,FDA等全球监管机构就意识到这种颗粒的流行,开始关注CHO衍生物逆转录病毒的安全性问题。从那时起,XMuLV异嗜性鼠白血病病毒(XMuLV))被当做逆转录病毒模型而使用,用以证明病毒清除的有效性。随着MockV® RVLP kit的推出,现在可以使用原始逆转录病毒颗粒来独立进行病毒清除研究。


Fig.1 动态光散射DLS分析


http://www.integrated-bio.com/images/images/1f38d52359b03842c7f2ab3eb4a1ae8f.png

Fig. 2 Zeta点位分析
http://www.integrated-bio.com/images/images/5bd4854f4f692022b4ac50ef0d5b50b3.png
RVLP与XMuLV的直径(fig.1) 和净表面电荷 (fig.2)的特性非常相似。

产品列表


产品名称

货号

规格

MockV® RVLP Kit

M230

1 kit

MockV® RNA Extraction Kit

M100

1 kit

MockV® RVLP qPCR Kit

M105

1 kit

RVLP Stock Solution

M231-1

1 ml

 

 

图片


Cygnus Technologies, LLC.为生物技术和生物制药行业提供可靠的产品和分析方法,旨在加速研发阶段和提高产品质量。Cygnus开发和生产的
生物工艺残留试剂盒,用于检测超过50种不同表达系统的特异性杂质。Cygnus作为专注于生物技术应用免疫检测的高灵敏度分析技术的专家,其产品和服务已经被几乎所有主要的生物制药公司使用超过25年。


北京西美杰科技有限公司作为Cygnus在中国总代理,与国内众多药企,CRO/CMO企业建立了长久稳定的合作关系。多年来西美杰的产品及服务帮助许多企业加速R&D阶段,提高药物质量、纯度和安全,加速优化研发工艺,减少产品上市时间,降低QC成本。


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