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全自动核酸提取仪验证
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技术服务，计量校准、洁净间检测、3Q验证
泽恒计量检测(湖北)有限公司位于武汉市东湖新技术开发区，总部位于北京，毗邻武汉光谷生物科技园，是一家集计量校准、环境检测、3Q认证等技术服务为一体的第三方计量检测机构；业务范围涉及生物医药公司、医疗器械公司、环保、环境监测、食品、医院、疾控中心等。公司在湖北恩施、四川成都、广东深圳、江西赣州及山西大同均已成立业务办事处，有着遍布全国的服务网络及深厚的服务能力，为此公司搭建了热学室、化学室、力学室、几何量室及电学室，可迅速响应客户需求，为客户提供近距离、本地化的专业计量服务。目前，泽恒计量通过了中国合格评定国家认可委员会认可(CNAS)及获得检验检测机构资质认定(CMA)，出具的报告、证书具有国际公信力。
泽恒计量检测(湖北)有限公司自成立以来一直秉承着“质量优先、数据准确、结果公正、客户满意”的质量方针，拥有良好的社会影响和商业信誉；以“准确可靠，用心计量”为发展方向，并且本着诚信的原则，为提高服务质量，与客户建立互信、互助的友谊坚持准确可靠的宗旨！
详细信息
1. 全自动核酸提取仪验证目的
确认全自动核酸提取仪的安装现场及环境满足要求，确认仪器/设备型号与需求一致，文件资料及相关配件齐全，硬件/软件系统满足要求；确认全自动核酸提取仪的各部分均能够按照设计要求正常运行，确认相关警示功能正常。
2. 适用范围
适用于西安天隆科技有限公司全自动核酸提取仪 的确认。本文件包括：安装确认、运行、性能确认。
3. 设备概述
（自动）核酸提取仪《以下简称提取仪）是应用核酸提取试剂完成样本核酸提取的一类核酸提取纯化设备，其原理是在一定温度、振动等条件下，对样本进行裂解、提取和纯化。提取仪由温控系统、振荡系统、取液系统和分离纯化系统全部或部分组成。
4. 全自动核酸提取仪验证安装确认
安装确认目的是确认设备外观完好，文件齐全；确认设备安装环境符合设计要求；确认设备按照设计要求正确安装。
5. 运行确认
运行确认目的是在安装确认符合要求条件下，根据全自动核酸提取仪说明书对启动/停止、参数设置等各项运行功能进行测试，确认满足设计要求和使用要求。
6.玻璃量器-量筒校准范围
性能确认目的是在运行确认符合要求条件下，对示值误差、重复性、线性和线性范围进行测试，确认满足设计要求和使用要求。
例：温度测试
6.1 目的：确认全自动核酸提取仪的温度控制、温度均匀性、温度稳定性符合设计要求和使用要求。
