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旋光仪计量校准
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生产厂家我们是专注于为生物制药客户提供质控仪器、设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。
我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全"为使命,我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣,以“成为生物制药计量验证优秀服务商"为愿景。
在当前生物制药非常好的浪潮下,质控是企业的生命线,优质的质控外包(计量与验证等外包)成为越来越多客户的选择,可以减轻生物制药企业的人员压力、成本压力,提高质控的效率,所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。
自主品牌:“华谱验证”、“泽恒计量”,提供生物制药专业的GMP验证/设备验证服务、计量校准服务。
自主品牌:阔增(ADDGent)提供专业的质控仪器,如:快速无菌检测仪、无耗材细胞计数仪、全光谱流式细胞仪、细胞工厂显微镜、超微量分光光度计、全自动核酸蛋白分析仪、浮游菌采样仪、尘埃粒子计数器等质控仪器。
我们提供的GMP验证/设备验证、仪器计量校准服务适合QA/验证部/工程部门。
我们提供的质控产品,经过多年的检验适合QC部门。
做质控我们是专业的,成为客户质控放心的小帮手,我们专注于服务生物制药。
使命:让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全。
愿景:成为生物制药计量验证优秀服务商。
目标:服务5000家制药企业。
核心价值观:长期主义、优质伙伴、企业家精神。
注:所有的产品不用于人体医疗。
泽恒.华谱在全国有如下子公司:
北京、天津、上海、济南、沈阳、武汉、苏州、成都、济南,共9个子公司。
即将新开设的子公司有长沙、广州、杭州。
旋光仪计量校准:
旋光仪是测定物质旋光度的仪器,依据仪器工作方式分为目视旋光仪和自动旋光仪两类。旋光糖量计是以国际糖度标尺刻度的旋光仪,依据仪器工作方式分为目视旋光糖量计和自动旋光糖量计两类。
旋光仪和旋光糖量计(以下简称仪器》的工作原理是:由光源、聚光镜、光、滤光片等产生单色光的平行光束,经过起偏器把自然光变为偏振光,再通过测试管、检偏器射到目镜(目视仪器)或光电探测器(自动仪器)。当仪器在光学零点时,起偏器与检偏器的振动面相互垂直,基本不透光,目镜视场为暗视场或光电探测器输出信号最小。当测试管中放入具有旋光特性物质后,具有旋光特性物质使偏振光旋转一定角度使入射光与检偏器振动面不相垂直,因而产生一定强度的透射光,目镜视场为亮视场或光电探测器输出信号变大,再通过人工或伺服电机转动与刻度盘相连的检偏器(或起偏器、石英楔),重新达到基本不透光的光学平衡点,从而可读出或仪器显示出旋光度或糖度示值。
目视旋光仪及目视旋光糖量计检定项目见下表
自动旋光仪及自动旋光糖量计检定项目见下表
旋光仪计量校准:
1、每次测定前均应以相应溶剂作空白校正,测定后,再校正1次,以确定在测定时零点有无变动;如第2次校正时发现零点,有变动,则应重新测定旋光度。
2、配制的供试液均应在各品种项下规定的温度时测定,无规定时,供试液温度应为20°C士0.5°C。
3、测定管使用,应及时用水冲洗干净,揩干装好(镜片用擦镜纸揩)。
4、仪器不用时,应将仪器放入箱内或用塑料罩罩上,以防止灰尘侵入。
5、不懂装校方法,切勿随便折动,遇有故障或损坏,应及时送修。
公司背景介绍:
泽恒.华谱在计量校准、验证与确认的优势是专注做生物制药质控服务,针对一些特殊的仪器都非常熟悉,核心团队来源于制药公司和仪器厂家,对仪器和GMP法规都很熟悉,比如:我们团队专门研发了替代进口的荧光定量PCR仪校准装置,大大降低荧光定量/定性PCR仪校准的成本(远低于同行);我们开发了细胞计数仪的校准内部规程;开发了细胞复苏仪的内部校准规程;开发了凝胶电泳扫描仪的校准规程;我们开发了温度验证所需要的超低温和超高温一体化无线探头,降低用户大量使用探头时的成本,代替了进口;这些例子还有很多,因为我们都是生物出身,所以我们关注每一个生物用户工艺要求,在生物制药仪器设备上面专注,“与质量同行、做仪器设备质控”,为了让生物制药更安全而努力。
我们在服务上与其它单位密切合作,包括强检、特检或做不了的都帮客户代送代取,省时、省力、方便客户。
泽恒.华谱是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、仪器设备验证与验证/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程部/验证部/生产部的质控外包服务。