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BT21/6 安瓿瓶蒸汽灭菌生物指示剂
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杭州沐昀科技有限公司位于杭州市西湖科技园区，是一家专业从事医用科技服务为导向的高科技企业。公司主营美国3m、美国Mesa Labs、日本福泽等厂家生产的灭菌生物指示剂系列产品及指示剂培养验证阅读产品，产品广泛应用于医院、药厂、疾控中心及一次性医疗器具厂家的日常灭菌管理及灭菌效果监测。产品已通过ISO9001-2000、ISO13485-2003体系认证。
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详细信息
安瓿瓶蒸汽灭菌生物指示剂BT21/6
产品描述
Bionova® BT21 自给式孢子安瓿瓶被设计用于监测121ºC 至 135 ºC 温度下的蒸汽 灭菌过程。
如果灭菌过程无效，指示剂内的培养基在 55-62ºC 之间培养后将变为黄色，表 明存在嗜热脂肪土芽孢杆菌活孢子。
如果灭菌过程有效，指示剂在培养后将保持原来的颜色。须在 55-62ºC 温度下 培养48小时后读出最终结果。
注意事项
请勿使用 Bionova® BT21 生物指示剂监测环氧乙烷、干热、化学蒸汽、辐射或 任何其他与蒸汽不同的灭菌过程。不要重复使用生物指示剂。使用后必须丢弃。 防止碰撞、跌落和温度突然变化。
开始灭菌前，请检查指示剂的颜色。一定是紫色的。否则丢弃它。阴性对照小瓶 可以用来比较颜色。
不要在包装上注明的有效期之后使用指示剂。
指示剂必须由经过培训的专业医护人员进行处理。
在生物指示剂检测结果为阴性（处理后的指示剂培养基保持原色）前，不得重复 使用灭菌器。
安瓿瓶蒸汽灭菌生物指示剂BT21/6存储要求
安瓿瓶应避光存放，并在温度为2-8 ºC，相对湿度为 30-80% 的环境下冷藏。
可在室温 (最高 25 ºC) 下储存不超过15天。重要事项：如果产品未在建议的存储 要求下储存，可能会影响瓶内容物的稳定性。
不要冷冻。
不要与其他杀菌剂或化学制品一起存放。
使用说明
1.从冰箱中取出 Bionova® BT21 安瓿瓶，放置在室温下稳定10分钟。
2.将 Bionova® BT21 安瓿瓶放在装有待灭菌液体的容器内，或放置在装有与待灭菌 液体相似液体的容器中。该容器的大小和体积应与装有灭菌液体的容器相同。
3.照常进行灭菌消毒过程。
4.灭菌过程完成后，打开灭菌器门，等待5分钟，从容器中取出生物指示剂。警告： 从灭菌容器中取出 Bionova® BT21 生物指示剂时需戴上安全眼镜和手套。
5.在 55-62 ºC 之间培养处理过的生物指示剂、阴性对照和
非灭菌生物指示剂作为阳性对照，培养48小时。
阳性对照确保培养条件得到满足。
阴性对照，没有暴露于灭菌过程中，可以作为参考颜色来比较阳性和阴性结果。 相反，当与安瓿瓶一起在灭菌过程中使用时，它可以确保灭菌后立即产生的任何 颜色变化都是灭菌过程的结果，而不是发芽和/或孢子生长引起的。
读数应间隔12小时后进行。建议使用 Bionova® IC10/20 双培养箱或类似设备，以 确保有效的温度控制。警告：传统培养炉的热特性与上述推荐的培养箱不同，因 此其使用可能会影响或延迟 Bionova® BT21 生物指示剂的结果。处理
后的生物指示剂颜色变为黄色意味着灭菌过程失败。如果48小时后处理后的指示 剂没有颜色变化，则得到最终的阴性结果，这意味着灭菌过程是有效的。阳性对 照指示剂应
变为黄色，以使结果有效，阴性对照应保持相同颜色。记录结果并立即丢弃阳性 指示剂，如下所示。
处置方法
根据您所在国家的医疗和安全法规，丢弃使用过的 Bionova® BT21 生物指示剂。 阳性生物指示剂可在重力置换蒸汽灭菌器中用 121 ºC 灭菌 30 分钟、 132 ºC 灭菌 15 分 钟，或者 134 ºC 灭菌 10 分钟； 或在动态除气蒸汽灭菌器 中用 132 ºC 灭菌 4 分 钟或 135 ºC 灭菌 3 分钟。
