Pfanstiehl 品牌
代理商厂商性质
北京市所在地
海藻糖是由两个葡萄糖分子以a,a,1,1-糖苷键构成非还原性糖,自身性质非常稳定,海藻糖对生物体具有神奇的保护作用,是因为海藻糖在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣环境条件下在细胞表面能形成*的保护膜,有效地保护蛋白质分子不变性失活。而自然界中如蔗糖、葡萄糖等其它糖类,均不具备这一功能,海藻糖因此在科学界素有“生命之糖”的美誉。
美国Pfanstiehl生产的高纯低内毒素海藻糖可用在蛋白质、脂类、碳水化合物的产品的制剂中,防止产品在冻融过程中失活,另外还可以加到细胞冻存液中,以提高细胞复苏效率。为工业客户供应行业化学试剂美国Pfanstiehl注射级海藻糖Pfanstiehl的海藻糖已被USP-NF、EP和JP收录,并向美国FDA提交了DMF文件。Pfanstiehl生产的海藻糖显著区别于目前市场上其他生产厂家在食品GMP条件下生产的符合药典的海藻糖,是市场上*可以接受现场审计的注射级海藻糖生产企业。
伴随着生物医药产业从小分子疗法向生物药的转变,关键性原料的管控变得更加复杂,标准也越来越高,除了产品本身的功能性品质,还对cGMP认证、优良的原料产地,以及无动物源成分做出了要求。*的科学家门正面临着无休止的培养基成分和赋形剂的筛选工作。科研人员经常发现由于原料的批间差异,会导致前期工作在资源与时间上被大量地浪费。美国Pfanstiehl的注射级海藻糖已成为众多医药公司的*选择。供应行业化学试剂美国Pfanstiehl注射级海藻糖。
产品订购信息
货号 | 品名 | 规格 |
T-104-4 | a, a-Trehalose Dihydrate, High Purity (Low Endotoxin), USP/NF, EP, JP | 1kg |
T-104-4 | a, a-Trehalose Dihydrate, High Purity (Low Endotoxin), USP/NF, EP, JP | 5kg |
T-104-4 | a, a-Trehalose Dihydrate, High Purity (Low Endotoxin), USP/NF, EP, JP | 25kg |
Pfanstiehl成立于1919 年,至今已有近百年历史,主要生产符合cGMP 和ICH Q7A标准的注射级高纯度低内毒素(HPLE)的糖类(海藻糖、蔗糖、麦芽糖、甘露醇、山梨醇等)、高活性的药用活性成分(原料药)、药用辅料和药物中间体,以及用作其他制药环节用途的各种高纯度糖类。所有的产品都在FDA备案,并且拥有SafeBridge认证,为生物医药行业提供了符合行业zui高标准要求的产品。在单品销售10亿美金的生物重磅药中,有7个药品使用Pfanstiehl的糖类作为其辅料,其中5个使用海藻糖。2013年Pfanstiehl从Ferro集团中独立出来,开始单独运营,为注射型蛋白药、疫苗生产等企业提供更加专业、便捷的优质服务。
Pfanstiehl因应客户的需求,*开发并在zui近发布上市了高纯度、低内毒素、无动物源成分的半乳糖,其原理是通过在细胞培养基中添加半乳糖以达到减少乳酸和氨堆积,从而提高整个细胞培养的表现以及蛋白产量,在治疗性蛋白和生物仿制药领域,收获越来越多的赞誉。西美杰
2014年北京西美杰科技有限公司以与美国Pfanstiehl确定*代理关系,并启动注射级海藻糖和蔗糖在中国药监局的备案工作,国内采购不到药监局备案的注射级海藻糖辅料的时代即将结束。北京西美杰科技有限公司在国内备有大量Pfanstiehl注射级海藻糖现货,西美杰4了解更多产品信息。