Cygnus Technologies 品牌
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北京市所在地
供应行业化学试剂美国Pfanstiehl注射级海藻糖
面议Pfanstiehl药典级Tris HCL获CDE登记号
面议Pfanstiehl六水合琥珀酸钠CDE登记号激活
面议Pfanstiehl 注射级琥珀酸Succinic Acid
面议药典级麦芽糖一水合物喜获第14个CDE登记号
面议Pfanstiehl注射级 D-甘露醇CDE登记号已激活
面议注射级辅料Tris HCL
面议药典级 L-甲硫氨酸喜获CDE登记号
面议西美杰代理Pfanstiehl品牌注射级组氨酸
面议注射级药典级L-谷氨酰胺(G-137)
面议高质量、高纯度、符合多国药典级的甲硫氨酸
面议高纯度低内毒素药典级辅料麦芽糖
面议Cygnus新品|AvitideAVIPure® AAV亲和配基残留检测试剂盒
腺相关病毒(AAV)具有安全性好、特异性强、递送效率高等优势,是目前基因治疗领域最常使用的病毒载体之一。为了提高AAV病毒载体大规模生产效率,使其满足监管中的安全性和有效性要求,下游工艺通常采用亲和层析方法来获得高纯度的AAV,例如AvitideAVIPure®的AAV亲和填料可满足AAV-2,8和9的一步纯化。然而,用于结合AAV的配基(通常为重组蛋白或多肽等免疫原性物质)虽然是共价结合在填料介质上,但其仍可能随着AAV纯化过程被洗脱下来,成为AAV基因治疗药物中对患者有潜在风险的生物污染物。
为了尽可能减少纯化工艺中可能残留的AAV亲和配基,Cygnus针对目前市面常用的AvitideAVIPure® AAV亲和填料,即分别用于纯化AAV2、AAV8和AAV9三种血清型的亲和配基专门研发和推出了对应的残留检测试剂盒,用于检测特定血清型AAV纯化后的AVIPure®AAV配基残留情况,为AAV纯化工艺开发和优化过程提供一种便捷、精确、高效的检测工具。
产品详情
产品名称 | AvitideAVIPure®-AAV2 Residual Ligand Assay | AvitideAVIPure®-AAV8 Residual Ligand Assay | AvitideAVIPure® -AAV9 Residual Ligand Assay Kit |
货号 | F1000 | F1005 | F970 |
检测目标 | AVIPure®-AAV2 Ligand | AVIPure®-AAV8 Ligand | AVIPure®-AAV9 Ligand |
检测方法 | 双位点一步法ELISA | 双位点一步法ELISA | 竞争ELISA |
LOD | ~0.02 ng/mL | ~0.06 ng/mL | ~260 pg/mL |
LLOQ | ~0.16 ng/mL | ~0.5 ng/mL | 800 pg/mL |
检测时间 | ~2小时50分钟 | ~2小时50分钟 | ~3小时 |
保存温度 | 2°C~8°C | 2°C~8°C | 2°C~8°C |
推荐样品稀释液(货号) | I028 | I028 | I300 |
Cygnus新品|AvitideAVIPure® AAV亲和配基残留检测试剂盒
Cygnus Technologies, LLC.为生物技术和生物制药行业提供可靠的产品和分析方法,旨在加速研发阶段和提高产品质量。Cygnus开发和生产的生物工艺残留试剂盒,用于检测超过50种不同表达系统的特异性杂质。Cygnus作为专注于生物技术应用免疫检测的高灵敏度分析技术的专家,其产品和服务已经被几乎所有主要的生物制药公司使用超过25年。
北京西美杰科技有限公司作为Cygnus在中国总代理,与国内众多药企,CRO/CMO企业建立了长久稳定的合作关系。多年来西美杰的产品及服务帮助许多企业加速R&D阶段,提高药物质量、纯度和安全,加速优化研发工艺,减少产品上市时间,降低QC成本。