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“ 热烈祝贺西美杰代理的Pfanstiehl 麦芽糖一水合物喜获CDE登记号F20240000124. 这是Pfanstiehl产品获得的第14个CDE登记号!”
Pfanstiehl药典级麦芽糖一水合物喜获第14个CDE登记号
麦芽糖(Maltose)是一种二糖,由两个葡萄糖分子以α-1,4糖苷键连接而成。10%麦芽糖的溶液为等渗液,静脉注射给药时,被α-葡苷酶分解为两分子的葡萄糖,代谢后为肌体提供能量,对血糖水平影响很低。因此,在以蛋白质为主要成分的静脉注射制剂中,麦芽糖通常作为稳定剂发挥作用。由于麦芽糖可不依赖胰岛素而进入细胞,它的代谢不会影响到血液中葡萄糖的浓度,因此在糖耐量降低的患者中仍可安全使用。
西美杰代理的Pfanstiehl秉承一贯高品质理念,重磅推出的GMP级别麦芽糖一水合物, 具有超高纯度,超低内毒素,超低β-葡聚糖,超低微生物含量, 超低金属杂质残留(ppb级别)的特点,符合多国药典规定(USP, EP, BP, ChP),可用于生物治疗性药物和疫苗的生产。
产品信息:
· 产品名称: Maltose Monohydrate. High Purity, Low Endotoxin, Low Metals
· 中文名称:麦芽糖一水合物
· 分子式:C12H24O12
· 分子量:360.31g/mol
· 产品货号:M-167
· DMF:028980
· CDE:F20240000124
产品特点:
· 高纯度,低内毒素,低微生物含量,低β-glucan,低金属杂质残留
· 符合多国药典:USP, EP, BP, JP, ChP
· 符合ICH Q3D标准
· 符合GMP标准
· 植物源
产品应用:
· 蛋白质稳定
· 血液分离
· 防止IVIG溶液中的蛋白质聚集
Pfanstiehl药典级麦芽糖一水合物喜获第14个CDE登记号
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