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面议产品名称:安度斯品牌 细菌内毒素检查用水(5ml/支)
产品货号:W-005
产品名称:细菌内毒素检查用水
规格: 5mL/支
用途:细菌内毒素检查试验时,用于稀释内毒素标准品或样品。
特点:内毒素含量低于0.003EU/ml,可满足检查法中凝胶法(<0.015EU/ml)及光度测定法(<0.005EU/ml)的要求。
货 号 | 品 名 | 规格(ml /支) | CSE 含量<EU/ml |
W-005 | 细菌内毒素检查水 | 5 | 0.003 |
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湛江安度斯生物有限公司(安度斯)是Charles River Laboratories International, Inc. (CRL)于1997年在华收购的控股合资企业。CRL是的新药合约研发机构,总部位于美国马萨诸塞州的Wilmington, 在23个国家经营80家分公司,为制药和生物技术公司、政府机构和学术机构提供加速药品研发必需的全套产品及服务,业务涵盖新药研发、安全性评估、非经肠道药品及医疗器械的细菌内毒素检测、微生物快速检测及鉴定、临床支持、运营及人员配置支持等。
安度斯是经广东省食品药品监督管理局批准的鲎试剂生产企业,一直致力于细菌内毒素检测产品的研发、生产和销售,是中国细菌内毒素检测领域的。安度斯公司位于广东省湛江市,占地面积10,000㎡,拥有10万级、1万级和局部100级洁净区的现代化生产车间。安度斯严格执行GMP及ISO9001标准管理,并且获得了ISO13485:2016质量管理体系认证。
安度斯持有药品生产许可证和医疗器械生产许可证,多年来开发了多种产品线,包括各种规格、灵敏度的动态浊度法鲎试剂、动态显色法鲎试剂、凝胶法鲎试剂以及辅助体外诊断真菌感染的葡聚糖检测试剂盒等130多个品种的产品系列。安度斯公司生产的鲎试剂具有良好的稳定性、广泛的适用性以及*的抗干扰能力。