Chromai/科诺美 品牌
经销商厂商性质
北京市所在地
网电源供电骨组织手术设备是指由网电源、电池或特定电源为手术刀具提供所需机械动力,本产品预期用于为配合使用的手术工具提供驱动力,在外科或骨科手术中对人体组织进行手术处理以及在外科、骨科或耳鼻喉科、整容手术中对生物体硬组织和软组织进行刨削处理的非***类骨组织手术设备。
主要性能指标
网电源供电骨组织手术设备有直接对应的行业标准《电动骨组织手术设备》和《电池供电骨组织手术设备》,明确了设备的性能要求。在不低于相关强制性国家标准、行业标准要求的前提下,不同的产品其参数根据设计要求有所区别,可根据自身产品的技术特点制定性能指标。
骨组织设备产品的主要性能指标可以分解为功能性指标、***指标和质量控制相关指标。
以下列举的基本技术指标为典型骨组织手术设备和配件的指标,还应参考相应的国家标准、行业标准,并结合临床需求、自身产品的技术特点对各项指标的具体参数作出规定。
1.工作条件
1.1正常工作环境条件。
1.2网电源供电设备的电源电压、频率、电压波动。
1.3室内使用条件限制。
2.网电源供电的骨组织手术设备产品的主要质量控制指标一般包括以下内容:
2.1基本要求
2.2手机要求
2.3软轴要求
2.4电缆要求
2.5脚踏控制器要求
2.6刀具技术要求