药用级羟苯甲酯符合2020药典

药用级羟苯甲酯符合2020药典

羟基苯甲酸甲酯；尼泊金甲酯；对羟基安息香酸甲酯
1羟苯甲酯药用辅料
2通用名 尼泊金甲酯
3英文名 Methbyl paraben，Nipagin A
4用途剂、剂

4分子式和分子量C8H8O3 152.15
5来源及制法由苯酚钾在加压下与二氧化碳反应制得羟基苯甲酸，然后将其与甲C在硫S存在下酯化而得。
6理化性质为白色针状结晶或粉末，几乎无臭，稍有烧灼味。熔点131℃，沸程270～280℃，25℃时溶解度为：水0.25g，甲c59.0g，丙二醇22.0g，甘油1.7g。花生油0.5g，m23.0g，pKa为8.4，HLB值为：液体石蜡0.03，杏仁油7.5，蓖麻油6.0，羊毛脂7.0，十四酸异丙酯18.0.，己二酸二乙酯200.0。水溶液在pH3～6条件下经120℃灭菌20min无分解，pH≥8时快水解。

英 文 名：    尼泊金甲酯；对羟基苯甲酸甲酯
沸 点：    270～280
性 状：    白色针状结晶。
7溶解情况：    微溶于水，易溶于乙醇、乙M、丙T等有机溶剂。
用 途：    为有机中间体，用于医药、食品、香料、胶片的添加剂。是强力杀菌剂。毒性极低，对人体无刺激。
制备或来源：    由对羟基苯甲酸与甲醇在硫酸催化下酯化精制而得。
备 注：    凝固点131℃。

8用法及用量尼泊金甲酯有较强的抑霉菌的作用，但对细菌较弱。属于这一类药物的还有乙酯、丙酯、丁酯，力按此顺序而递增。本类化合物对绿脓杆菌、枯草杆菌、肺炎杆菌、金黄色葡萄球菌、沙门属亦有抑制作用。由于这类酯的毒性低，无味、无臭、稳定、不易分解，又有可靠的抑霉作用，因此，广泛地作为化妆品、药物制剂、食品的剂。两种或两种以上的尼泊金酯混合使用，较单独应用更为有效。例如，甲酯和乙酯的等量混合物0.05～0.1，其效果大于同量的甲酯。本类化合物适用于弱酸性和中性的药液，过pH7时，其作用减弱。液体药剂处方中含有低浓度(约2～5)丙二醇时，可加强本类化合物的作用。本品0.18与0.02对羟基苯甲酸丙酯合用可作多种注射剂的剂。常用浓度：0.1～0.2。
9常用处方加2～5丙二醇可增加本品的作用。
0配伍禁忌本类化合物不宜和非离子型表面活性剂合用，因能形成复合物而降低其作用。与吐温、铁盐、弱碱、强S等有配伍禁忌。
11稳定性密闭，置于阴凉、于燥处。