药用辅料级羟苯甲酯别名尼泊金甲酯22新上市
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医药级药用辅料级羟苯甲酯别名尼泊金甲酯22新上市

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2022-05-18 16:25:00
735
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供货周期:现货;应用领域:医疗卫生,食品,化工,生物产业;
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医疗卫生,食品,化工,生物产业
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山西锦洋药用辅料有限公司

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产品简介

药用辅料级羟苯甲酯别名尼泊金甲酯22新上市
产品名称:羟基苯甲酸甲酯;尼泊金甲酯;对羟基安息香酸甲酯
作用:在制药中杀菌
溶解情况: 微溶于水,易溶于乙醇、乙M、丙T等有机溶剂。

详细介绍

药用辅料级羟苯甲酯别名尼泊金甲酯22新上市

药用辅料级羟苯甲酯别名尼泊金甲酯22新上市

1中文名羟苯甲酯

羟基苯甲酸甲酯;尼泊金甲酯;对羟基安息香酸甲酯
2CAS[-76-3]

3英文名Methylparaben

4分子式与分子量C8H8O3      152.15

5来源及含量本品为4-羟基苯甲酸甲酯。按干燥品计算,含C8H8O3不得少于.0

6性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。本品在甲醇乙醇M中易溶,在热水溶解,在水中微溶。

熔点本品的熔点 C)为125128

7检查

溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液)比较,不得更深。

酸度

取溶液的澄清度与颜色项下溶液2ml,加乙醇2ml与水5ml,摇匀,加溴甲酚绿指示液2滴,用滴定液0.1mol/L滴定至显蓝色,消耗滴定液(0.1mol/L)不得过0.1ml

8含量测定

取本品约1g,精密称定,置锥形瓶中,精密加滴定液(1mol/L 20ml70水浴加热1小时,立即置冰浴中放冷,照电位滴定法,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定至第二个终点,并将滴定的结果用空白试验校。每1ml滴定液(1mol/L)相当于152.1mgC8H8O3

氯化物

取本品2.0g,加水50ml80水浴加热5分钟,放冷,滤过;取滤液5.0ml,依法检查,与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035)。

有关物质7鉴别

1)取本品和羟苯甲酯对照品各适量,分别用流动相溶解并稀释制成每1ml20μg的供试品溶液与对照品溶液;照有关物质项下的色谱条件测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间*。

2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在258nm的波长处有zui大吸收

3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》853图)*。

取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照液相色谱法(试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-1溶液(6040)为流动相,检测波长为254nm。取羟苯甲酯和羟苯乙酯,加流动相溶解并稀释制成每1ml各含10μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰之间的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8)。

干燥失重取本品,置硅胶干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5

炽灼残渣取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.1

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属不得过万分之二十。

砷盐取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500600炽灼使*灰化,放冷,加 5ml与水23ml,依法检查应符合规定0.0002)。

10 类别药用辅料

 

 

 

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