药用级羟苯甲酯分子式化学式

药用级羟苯甲酯分子式化学式

1中文名羟苯甲酯

羟基苯甲酸甲酯；尼泊金甲酯；对羟基安息香酸甲酯
2CAS号[-76-3]

3英文名Methylparaben

4分子式与分子量C8H8O3      152.15

5来源及含量本品为4-羟基苯甲酸甲酯。按干燥品计算，含C8H8O3不得少于.0。

6性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。本品在甲醇、乙醇或乙M中易溶，在热水中溶解，在水中微溶。

熔点本品的熔点 C）为125～128℃。

常规药用辅料：麦芽糖，阿斯帕坦，磷酸氢钙，泊洛沙姆，交联聚维酮，氧化铁（红黄黑棕紫），聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，巴西棕榈蜡（进口食品级），西黄蓍胶，枸橼酸三乙酯，棕榈酸异丙酯，肉豆蔻酸异丙酯，羟丙基倍他环糊精（可注射级），聚乙烯醇（高中低粘），二氧化硅（气象法沉淀法），十二烷基硫酸钠（粉状针状），单双硬脂酸甘油酯

　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。　　色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%（60∶40）为流动相，检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10µg的溶液，取20µl注入液相色谱仪，记录色谱图，对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求，理论板数按羟苯甲酯峰计算不低于5000。　　测定法    取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20µl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯甲酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。