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医药用级聚维酮碘10.20百分之含量
聚维酮碘
Juweitongdian
Povidone Iodine
本品为1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。按干燥品计算,含有效碘(I)应为9.0~12.0。
【含量测定】 取本品约lg,精密称定,置烧杯中,加水120ml,搅拌使溶解,照电位滴定法(通则0701),用硫代硫酸钠滴定液(0.1md/L)滴定,每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L) 相当于12.69mg的I。
碘离子 取本品约0.50g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水ml溶解后,滴加试液数滴使溶液颜色消失,加硝酸10ml,精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml,摇匀后,加硫酸铁铵指示液0.5ml,用硫氰酸铵滴定液 (0.1mol/L)滴定至溶液显淡砖红色,并将滴定的结果用空白试验校,每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg 的I。计算得总碘的分含量减去含量测定项下有效碘的分含量,即得碘离子的分含量。按干燥品计算,含碘离子不得过6.6。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则 0821第二法),含重金属不得过万分之二十。 砷盐 取本品1.3g,加氢氧化钙0.5g,混匀,加水适量 (约2ml),搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使*灰化,放冷,加 5ml与水23ml,依法检查(通则0822*法),应符合规定(0.000 15)。 含氮量 取本品约0.50g,精密称定,照氮测定法 (通则0704*法)测定,即得。按干燥品计算,含氮量应为9.5~11.5。
干燥失重 取本品约5g,精密称定,在105℃干燥4小时,称重,以后各次均在继续干燥1小时后称重,到连续两次干燥后的重量差异不过5.0mg;减失重量不得过8.0(通则 0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1。
医药用级聚维酮碘10.20百分之含量
【鉴别】 取本品约0.5g,加水5ml溶解后,照下述方法试验。 (1)取溶液1滴,加水9ml与淀粉指示液1ml,即显深蓝色。 (2)取溶液0.5ml,涂布在面积约为7.5cm×2.6cm的玻璃板上,于低湿度室温下放置过夜使干燥,形成一棕色、干燥的薄膜,可溶于水。
【性状】 本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。 本品在水或乙醇中溶解,在乙M或中不溶
【类别】药。 【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存。