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药用级西黄蓍胶医用22年批号备案登记
药用级西黄蓍胶医用22年批号备案登记
西黄蓍胶
[性状]为白色或黄白色粉末或半透明薄片;遇水膨胀成有粘性胶状物。本品粘度在pH5时大,低于pH4.5或高于pH6粘度则显著下降。
[作用与用途]为剂、助悬剂、粘合剂及浮化剂等。其粘性较大,但乳化力较差,故常与阿拉伯胶配合应用
阿拉伯胶也称为阿拉伯树胶,来源于豆科的金合欢树属的树干渗出物,因此也称金合欢胶。阿拉伯胶主要成分为高分子多糖类及其钙、镁和钾盐。主要包括有树胶醛糖、半乳糖、葡萄糖醛酸等。品质良好的阿拉伯胶颜色呈琥珀色,且颗粒大而圆,主要产于非洲.目前也有经过精制过程而得的粉末状阿拉伯胶,使用上更为方便。
性质
是一种安全无害的增稠剂,并在空气中自然凝固而成的树胶。浅白色至淡黄褐色半透明块状,或为白色至橙棕色粒状或粉末,是分子量为22-30万的高分子电解质。无臭,无味,易燃。在水中可逐渐溶解成呈酸性的粘稠状液体,经过一些时间则粘度减低,溶解度约50(W/V),不溶于乙醇。与明胶或清蛋白形成稳定的凝聚层。用酸性醇使其沉淀,则得游离阿拉伯酸
【检查】
灰分 取本品1.0g,依法检查(通则2302),遗留灰分不得过4.0。 重金属 取灰分项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过万分之二十。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过0cfu、霉菌和酵母菌总数不得过cfu,不得检出大肠埃希菌。
黏度 取本品9.0g,加.0g,加水300ml,以800r/min的转速搅拌约2小时,至*均匀的分散和湿润,依法测定(通则0633第三法),用Brookfield RV-DV型旋转黏度计,5号转子,每分钟60转,在20℃±0.1℃的黏度应为标示黏度的80~120。 外来物质 取本品2.0g,置250ml圆底烧瓶中,加甲醇95ml涡旋以湿润样品,加 溶液(25→)60ml,加玻璃珠数粒,置水浴加热回流3小时,取出玻璃珠,将样品溶液趁热用已恒重的G4垂熔漏斗减压滤过,用少量水冲洗圆底烧瓶,滤过,再用甲醇40ml分次洗涤残渣,在110℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1.0。