药用级司盘85医用辅料22年批号20药典

三油酸山梨坦（司盘85）

Sanyousuan Shanlitan（Sipan85）

Sorbitan Trioleate （Span85）

[26266-58-0]

性状

1．淡黄色至黄色的澄明油状液体；

2．本品在丙酮、l仿、乙M、苯中溶解，在水、乙醇、甲醇中几乎不溶。

3．比重： 0.920~0.980

4．粘度： 在25℃时本品的运动粘度为—300厘斯

药用级司盘85医用辅料22年批号20药典

司盘，别名失水山梨醇脂肪酸酯。本品为白色或微黄色蜡状物、片状体、粉沫状（≥目）。溶于热的乙醇、乙M、甲醇及四氯化碳，微溶于乙M、石油醚、能分散于热水中，是w/o型乳化剂，具有强的乳化、分散、作用。

【鉴别】取本品约2g，置250ml烧瓶中，加乙醇ml和3.5g，混匀。加热回流2小时，加水约ml，趁热转移至250ml烧杯中，置水浴上蒸发并不断加入水，继续蒸发，至无乙醇气味，再加热水ml，趁热缓缓滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊试纸显中性，记录所消耗的体积，继续滴加硫酸溶液（1→2）（约为上述消耗体积的10）至下层液体澄清。上述溶液用己烷提取3次，每次ml，弃去己烷层，取水层溶液用10溶液调节pH值至7.0，水浴蒸发至干，残渣加无水乙醇150ml，用玻棒搅拌，如有必要，将残渣研碎，置水浴中煮沸3分钟，将上述溶液置铺有硅藻土的漏斗中，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液；另分别称取异山梨醇33mg、1，4-去水山梨醇25mg及山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-（50：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（1→2）至恰好湿润，加热至斑点显色清晰，立即检视。供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与对照品溶液斑点相同。