药用注射级聚山梨酯吐温80医用22批号20药典

药用注射级聚山梨酯80 吐温80 特点

聚山梨酯80（供注射用）产品具有以下特点：

• 符合中典2015版聚山梨酯80（供注射用）质量要求

• 更高度：采用以上度的油酸为原料

• 更佳外观：近乎无色的外观，带来更佳品质

• 更高安全性：严格控制产品游离油酸和过氧化物残留

• 良好乳化效果：保障辅料更换过程中制剂的稳定性

• 更低杂质残留：严格控制乙二醇、二甘醇、三甘醇杂质残留

药用注射级聚山梨酯吐温80医用22批号20药典

吐温80制备

1. 将山梨醇加热减压蒸馏，收集60-85℃（8.0kPa）蒸出水分达到计算量，趁热出料，得失水山梨醇。将其与油酸酯化，得斯盘80。然后，将斯盘80与环氧乙烷在碱催化下缩聚，得到吐温80。

2. 将360kg司盘60加入不锈钢搅拌反应釜中，加热熔化后搅拌，再加入50的溶液8kg,密封反应釜，抽真空进行脱水和脱空气。当物料温度升高至110～120℃，釜上视镜的内表面上无水滴或水雾时，即完成脱水。再经数次充入干燥氮气置换空气后，停止抽真空，升温至140℃，开始通入环氧乙烷。控制反应温度为160～180℃，压力不过0.2MPa。当通入的环氧乙烷接近800kg时，取样测反应物的浊点，当1的活性物在10的氯化钠溶液中的浊点达到58～62℃时，反应即达到终点。将产物冷却至80～90℃，搅拌下加入，调节pH值为5～7。然后在搅拌下，滴加双氧水12～15kg进行漂白，搅拌1h后，冷却，放料，可得成品1kg。

3.将1 mol预热的斯盘8 0投入反应釜中,在搅拌下加入催化剂量的,升温,并抽真空用氮气置换釜中空气,温度控制在1 3 0~1 4 0℃开始通入5 m o l环氧乙烷,反应温度维持在1 5 0~1 6 0℃。通完环氧乙烷后冷却,将料液打入中和釜用调酸值至2左右,再用双氧水脱色,后脱水5 h,得成品