药用级吐温80（供注射用）的产品特点

聚山梨酯同多种物质特别是苯酚、鞣酸、焦油及焦油类物质会发生变色和/或沉淀反映。在聚山梨酯存在下，剂羟苯酯类的活性减低

药用级吐温80（供注射用）的产品特点

一、产品描述

极低杂质残留，极低过氧化值，低冻结点，产品颜色接近无色; .低致敏性，低刺激性，低毒性，更加安全可靠; .控制细菌内毒素和无菌，适合注射剂的使用要求;三产品应用

本品系植物来源油酸山梨坦和环氧Z烷聚合而成的聚氧Z烯20油酸山梨坦。

二、产品特点

指标满足并高于欧美日药典标准;

中药，化药，生物制品注射剂安全稳定增溶剂

吐温80能与尼泊金甲、丙、丁酯发生键合，键合能力随温度上升而下降。吐温80还能降低三氯叔丁醇、苯甲醇等多种剂的能力，但对甲醛、山梨酸、苯甲酸以及醋酸苯汞的影响较小。

含量分析 按OT-36方法测定环氧乙烷含量。

苯酚 /石炭酸    1kg/瓶     CP2015中典   2018年批号

甘露醇（标准：2015中典有批文注册证）500g样品装可带COA

糖精钠            药用级辅料2015药典有注册证质检单    医药用级辅料

羟苯乙酯/尼泊金乙酯           药用级辅料2015药典有注册证质检单 医药用级

羟苯丙酯/尼泊金丙酯           药用级辅料2015药典有注册证质检单