注射级蛋黄卵磷脂PC7080909598

蛋黄卵磷脂（供注射用）

Danhuang Luanlinzhi(Gongzhusheyong)

Egg Yolk Lecithin (For Injection)

[93685-90-6]
本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料，经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。以无水物计算，含氮（N）应为1.75%～1.95%，含磷（P）应为3.5%～4.1%，含磷脂酰胆碱不得少于68%，含磷脂酰乙醇胺不得过20%，含磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于80%。
【1状】 本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体，具有轻微的特臭，触摸时有轻微滑腻感。
测定法 精密量取供试品溶液和对照品溶液各1ml，分别置20ml具塞试管中，各加-正庚烷-0.5mol/L硫酸溶液（40:10:1）混合溶液5.0ml，振摇1分钟，放置10分钟。供试品溶液管精密加正庚烷3ml和水3ml，对照品溶液管精密加正庚烷2ml和水4ml，密塞，上下翻转10次，静置至少15分钟，使分层。分别精密量取上层液3ml，置lOml离心管中，加尼罗蓝指示液（取尼罗蓝0.04g，加水200ml,使溶解后，加正庚烷100ml振摇，弃去上层正庚烷。反复操作4次。取下层水溶液20ml，加无水乙醇180ml，混匀。本液置棕色瓶中，室温下可存放1个月）lml，在通氮条件下，用滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显淡紫色。供试品溶液消耗滴定液（0.01mol/L）的毫升数不得大于对照品溶液消耗滴定液（0.01mol/L）的毫升数（不得过1%）。
甘油三酸酯、胆固酵、棕榈酸 取本品适量，用己烷--水（40:50:8）混合溶剂制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液，分别精密称取甘油三酸酯对照品、胆固醇、棕榈酸对照品各适量，用上述混合溶剂分别制成每1ml各含0.6mg、0.6mg、0.2mg的甘油三酸酯、胆固醇、棕榈酸的对照品溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液，甘油三酸酯对照品溶液，胆固醇对照品溶液各5μl，棕榈酸对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以己烷-1-（70:30:1）为展开剂，置内壁贴有展开剂湿润滤纸的层析缸中，展开后，取出，晾干。喷以10%（W/V）硫酸铜稀磷酸溶液（8%，W/V）溶液，热风吹干，在170℃干燥10分钟，供试品溶液如显现与对照品溶液相应位置的杂质斑点，其颜色与对照品溶液所显的主斑点比较不得更深（即甘油三酸酯不得过3%；胆固醇不得过2%；棕榈酸不得过0.2%）。
本品在乙醇、1、三1甲烷或石油醚（沸程40～60℃）中溶解，在1和水中几乎不溶。
酸值 本品的酸值（通则0713）不得过20.0。
皂化值 本品的皂化值（通则0713）为195～212。
碘值 本品的碘值（通则0713）为60～73。
过氧化值 取本品2.0g，精密称定，置250ml碘瓶中 依法测定（通则0713），应不得过3.0。

注射级蛋黄卵磷脂PC7080909598