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临汾市所在地
药用级枸橼酸柠檬酸药典数据
枸橼酸
Juyuansuan
Citric Acid
C6H8O7•H2O
210.14
[5949-29-1]
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按无水物计算,含C6H8O7不得少于99.5%。
草酸盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加氯化钙试液2ml,在室温放置30分钟,不得产生浑浊。
易炭化物 取本品1.0g,置比色管中,加95%(g/g)硫酸10ml,在90℃±1℃加热1小时,立即放冷,如显色,与对照液(取比色用氯化钴液0.9ml、比色用重铬酸钾液8.9ml与比色用硫酸铜液0.2ml混匀)比较,不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分为7.5%~9.0%。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
钙盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加草酸铵试液数滴,不得产生浑浊。
铁盐 取本品1.0g,依法检查(通则0807),加正丁醇提取后,与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品4.0g,加水10ml溶解后,加酚酞指示液1滴,滴加氨试液适量至溶液显粉红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之五。
【性状】 本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末;无臭,味极酸;在干燥空气中微有风化性;水溶液显酸性反应。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙中略溶。
【鉴别】 (1)本品在105℃干燥2小时,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集263图)一致。
(2)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法检查(通则0901与通则0902法),溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号或黄绿色2号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。
氯化物 取本品10.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0005%)。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)。
砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0001%)。
【含量测定】 取本品约1.5g,精密称定,加水40ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用滴定液(1mol/L)滴定。每1ml滴定液(1mol/L)相当于64.04mg的C6H8O7。
【类别】 药用辅料,pH值调节剂,稳定剂和酸化剂。
【贮藏】 密封保存。
药用级枸橼酸柠檬酸药典数据