药用级枸橼酸三乙酯药典数据
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医用辅料药用级枸橼酸三乙酯药典数据

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2022-05-30 09:50:28
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山西锦洋药用辅料有限公司

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产品简介

药用级枸橼酸三乙酯药典数据测定法 取本品约300mg,精密称定,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含30mg的溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取枸橼酸三乙酯对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

详细介绍

药用级枸橼酸三乙酯药典数据

枸橼酸三乙酯

Juyuansuan Sanyizhi

Triethyl Citrate

 

   C12H20O7

   276.29

   [77-93-0]

      【性状】  本品为无色澄清的油状液体。

   本品在乙醇、或丙酮中易溶,在水中溶解。

   相对密度  本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.135~1.139。

   折光率  本品的折光率(通则0622)在25℃时为1.439~1.441。

   【鉴别】  本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

    本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸橼酸与乙醇在催化剂作用下酯化制得,然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算,含C12H20O7不得少于99,0%。

 

   【含量测定】  照气相色谱法(通则0521)测定。

   色谱条件与系统适用性试验  以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷为固定液,内径0.32mm,柱长30m,液膜厚度0.5μm的毛细管柱为色谱柱,起始温度80℃,维持0.5分钟,以每分钟20℃的速率升温至220℃,维持30分钟,进样口温度为225℃;检测器温度275℃,流速每分钟2.3ml。分别取枸橼酸三乙酯对照品和乙酰枸橼酸三乙酯对照品适量,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml各含30mg的溶液,取1μl注入气相色谱仪,枸橼酸三乙酯峰与乙酰枸橼酸三乙酯峰的分离度应符合要求。

测定法  取本品约300mg,精密称定,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含30mg的溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取枸橼酸三乙酯对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

【检查】  酸度  取本品16.0g,加对溴麝香草酚蓝指示液显中性的乙醇16ml,混匀,立即加溴麝香草酚蓝指示液(0.1%的乙醇溶液)数滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.5ml。

 

甘露醇 本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。

   【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。

本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙中几乎不溶。

海藻酸钠

本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得,其主要成分为海藻酸的钠盐。

   【性状】 本品为白色至浅棕黄色粉末;几乎无臭,无味。

   本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇中不溶。

环甲基硅酮

本品为全甲基化的、含有重复单元[—(CH3)2SiO—]n,的环硅氧烷,其中n为4、5或6,或为上述的混合物。(C2H6OSi)n含量按环甲基硅酮4,环甲基硅酮5,环甲基硅酮6的总量计不得少于98.0%;含环甲基硅酮单元应为标示量的95.0%~105.0%。

   【性状】  本品为无色透明的油状液体。

药用级枸橼酸三乙酯药典数据

 

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