药用级羧甲淀粉钠用途与作用

药用级羧甲淀粉钠用途与作用

羧甲基淀粉钠又称为羧甲基淀粉，是一种阴离子淀粉醚，化学式为[C10H19O8Na]n， 白色或黄色粉末，是能溶于冷水的电解质。是变性淀粉的一种，属醚类淀粉，是一种水溶性阴离子高分子型化合物。它无味、无毒、不易霉变、当取代度大于0.2以上时易溶于水。

【含量测定】取本品1g，置锥形瓶中，加入80%乙醇20ml，搅拌，过滤；重复操作至滤液用硝酸银试液检查不含氯化物为止。取滤渣在105℃干燥至恒重，取约0.45g，精密称定，置150ml锥形瓶中，加50ml，摇匀，沸水浴上加热回流2小时，放冷，移至100ml烧杯中，锥形瓶用洗涤3次，每次5ml，洗液并入烧杯中，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于2.299mg的Na。按80%乙醇溶液洗过的干燥品计算，应符合附表规定。酸碱度取本品l.Og ,加水100ml振摇分散后，依法测定（通则0631), pH 值应为5.5〜7.5。氮化钠取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水150ml,摇匀，加铬酸钾指示液lml, 用硝酸银滴定液(0.lmol/L )滴定。每lm l硝酸银滴定液（0.lmol/L ) 相当于5.844mg的NaCl。按干燥品计算，含氯化钠不得过6.0%。乙醇酸钠避光操作。取本品0.2g ,精密称定，置烧杯中，加5mol/L醋酸溶液与水各5ml,搅拌约15分钟至乙醇酸钠溶解；加丙酮50ml与氯化钠lg , 搅拌使羧甲淀粉*沉淀，滤过，滤液置100ml量瓶中，加丙酮稀释至刻度，摇匀；静置24小时，取上清液作为供试品溶液。取室温减压干燥12小时的乙醇酸0.310g，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液5ml ,静置30分钟，加丙酮80ml和氯化钠lg , 摇匀，加丙酮稀释至刻度，摇匀，静置24小时，作为对照溶液。取供试品溶液和对照溶液各2.0ml，分别置25ml纳氏比色管中，水浴加热至丙酮挥去，放冷，加2,7-二羟基萘硫酸溶液(取2,7-二羟基萘10mg，加硫酸100ml溶解，放置至颜色褪去，2天内使用）20ml，密塞，摇匀，置水浴中加热20分钟，冷却。供试品溶液与对照溶液比较，不得更深。必要时，取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，10分钟内，在540nm波长处测定吸光度，计算，不得过2.0% 。干燥失重取本品，在130°C干燥90分钟，减失重量不得过10.0%(通则0831) 。铁盐取本品0.50g ,置坩埚中，缓缓炽灼至*炭化,放冷；加硫酸0.5ml使湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在550〜600°C炽灼使*灰化，放冷，加稀盐酸4ml,在60°C水浴中加热10分钟，同时搅拌使溶解，放冷(必要时滤过），移至50ml纳氏比色管中，依法检査（通则0807) ，与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.002%)。重金属取本品l.Og，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。