药用辅料三氯叔丁醇介绍

药用辅料三氯叔丁醇介绍

 三氯叔丁醇初用于眼用制剂或注射给药的剂型中，用作KJ防腐剂的浓度为0.5%（W/V）。现。它特别适用于非水性制剂中作SJ剂。三氯叔丁醇也用于化妆品中作防腐剂用于纤维素醚和酯中作增塑剂，

1.由丙酮与氯仿反应而得：将氯仿、丙酮按1：0.5的配料比加入反应锅内，冷至8℃，搅拌下缓缓加入，控制温度不超过15℃。加完后维持同温搅拌2h，放料、过滤，滤液浓缩至没有馏液滴出为止。停止加热，降温至25℃加入冰水，搅拌，析出结晶、离心结晶、离心分离，滤饼用蒸馏水洗涤至无氯离子为止。在60-65℃下干燥约2h，过筛，包装。收率为56%（以氯仿计）。原料消耗定额：氯仿1247kg/t、丙酮1688kg/t、285kg/t

酸度

取本品5 . 0 g ,加乙醇10ml，振摇使溶解, 取4 m l ,加乙醇15ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml, 摇匀，其颜色与对照液（取O.Olmol/1溶液1.0ml，加乙醉18ml与溴麝香草酚蓝指示剂0 .1 m l,摇匀）所显的蓝色比较，不得更深。

溶液的澄清度

取本品5. O g ,加乙醇10ml使溶解，依法检查（通则0 9 0 2 ) ,溶液应澄清；如显浑浊，与2 号浊度标准液(通则0902)比较，不得更浓。

氯化物

取本品0 .1 0 g ,加稀乙醇2 5 m l,振摇溶解后，加硝酸1 .0m l与稀乙醇适量使成50ml, 再加硝酸银试液1 .0 m l,摇匀，在暗处放置5 分钟，与对照液(取标准氣化钠溶液5. Oml加硝酸1 .0m l与稀乙醇适量使成50ml, 再加硝酸银试液1 .0m l制成）比较，不得更浓（0.05% )。

水分

取本品，照水分测定法（通则0832)测定，含水分应为4. 5% ~ 5. 5%。

炽灼残渣 

不得过0.1 % (通则0841) 。