医药用级预胶化淀粉作用 2020药典备案

预胶化淀粉在药物制剂中具有多种用途‌，主要包括作为粘合剂、崩解剂、稀释剂以及填充剂。以下是预胶化淀粉在药物制剂中的具体用途：‌12

‌粘合剂‌：预胶化淀粉可以用作片剂的粘合剂，特别是在湿法制粒中，其应用浓度通常为5%到10%，而在直接压片中，其用量为5%到20%。这种淀粉具有良好的流动性与自身润滑性，适合用于干法制粒和直接压片工艺。

‌崩解剂‌：预胶化淀粉具有的促进崩解作用，其崩解作用不受崩解液pH的影响。在片剂中，其用量通常为5%到10%，有助于药物溶出和生物利用度的提高。

‌稀释剂和填充剂‌：在胶囊剂中，预胶化淀粉可以用作稀释剂和填充剂，推荐用量为5%到75%。此外，它还可以用于改善药物的成粒性能，加水后具有适度粘着性，适合流化床制粒和高速搅拌制粒，有利于粒度均匀和成粒容易。

‌其他用途‌：预胶化淀粉还可以用作色素的展延剂，并且在某些情况下，可以部分替代口服硬胶囊干粉制剂中的其他成分。此外，不同型号的预胶化淀粉适用于不同类型的制剂，如型号ZW-Y1主要用于胶囊或片剂的填充剂，而型号ZW-Y2和ZW-Y3则适用于片剂的填充、粘合和崩解等多种用途。

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