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药用级预胶化淀粉添加量医用辅料
在制药领域,用作口服胶囊和制剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂。和淀粉相比,预胶化淀粉可增加流动性和可压性,用于干法压片工艺中的粘合剂,其中,预胶化淀粉起到自剂作用。溶解度:在有机溶剂中不溶,依胶化度不同微溶或可溶与冷水中。将预胶化淀粉筛如搅拌的冷水中即得淀粉糊,部分预胶化淀粉在冷水中可溶10-20
药用级预胶化淀粉添加量医用辅料
药用级全预胶化淀粉(fully pregelatinized starch)不使用添加剂,制备时,将未胶化淀粉水混悬液铺展于热鼓上,同时实现胶化与干燥工序。部分预胶化淀粉(partially pregelatinized tarch)则系将湿淀粉机械加压的办法制造。所得半成品经粉碎、调节水分至符合标准即得。
预胶化淀粉是改性淀粉,系将淀粉用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂而得。在片剂中常用做粘合剂、稀释剂和崩解剂,预胶化淀粉有自作用,与其他辅料合用时需加入硬脂酸镁做剂[1]
预胶化淀粉的性质
酸碱度:pH=4.5-7.0【10(w/v)水溶液】休止角:40.7°松密度:0.586g/cm3真密度:1.516g/cm3流动性:18-23(Carr可压性指数)稳定性:稳定但易吸潮,应保存于密闭容器内,放于阴凉干燥处。配伍禁忌:无溶解度:在有机溶剂中不溶,依胶化度不同微溶或可溶与冷水中。将预胶化淀粉筛如搅拌的冷水中即得淀粉糊,部分预胶化淀粉在冷水中可溶10-20。安全性:广泛应用于口服固体制剂,无毒、无刺激性。但大量口服有害。