RSR AQP4Ab试剂盒 ELISA NMOSD

　　神经免疫相关抗体检测-AQP4抗体（注册证编号：国械注进20192400461）

　　1. 背景

　　视神经脊髓炎（Neuromyelitis optica, NMO），又称德维克氏综合征（Devic’s syndrome），是一种由免疫反应介导的，累计视神经和脊髓的神经免疫疾病。神经脊髓炎谱病（Neuromyelitis optica spectrum disorders, NMOSD），除经典的视神经脊髓炎外，还包括不*性视神经脊髓炎，其临床上表现为视神经炎或脊髓炎，包括：节段横贯性脊髓炎或孤立性视神经炎。NMO或NMOSD患者血清中存在一种特异性的标准物—免疫球蛋白G自身抗体（NMO-IgG）。该自身抗体主要以水通道蛋白4（AQP4）为抗原。

　　2. 临床意义

　　检测AQP4抗体可用于：

　　A：视神经脊髓炎和是神经脊髓炎谱系病辅助诊断；

　　B：脱髓鞘病人治疗前确诊；

　　C：对视神经脊髓炎谱系病人进行随访监控；

　　D：视神经脊髓炎和视神经脊髓炎谱系病与多发性硬化病（Multiple sclerosis, MS）的鉴别诊断。

　　3. 检测原理

　　神经免疫相关抗体检测-AQP4抗体检测试剂盒采用桥式酶联免疫技术，使待测样本中的抗体（AQP4 Ab）可同时与包被在微孔中的抗原（AQP4）和生物素标记的抗原（AQP4-生物素）结合，通过酶联显色检测已被结合的AQP4-生物素，可以推算出待测样本中AQP4 Ab的浓度。

　　4. 检测流程

　　1）加入标准品质控品样品 ；

　　2）加入溶解的AQP4-生物素；

　　3）室温震荡孵育两小时；

　　4）洗板

　　5）加入稀释的酶结合物；

　　6）震荡孵育

　　7）洗板

　　8）加入显色底物

　　9）避光孵育

　　10）加入终止液

　　11）分别用450nm和405nm波长读取吸光度值

　　5. 特点

　　灵敏度：80%，于83例视神经脊髓炎患者；100%，于64例视神经脊髓炎谱系病患者，其血清为NMO-IgG阳性。

　　特异性：99%，于358名健康人；

　　标准品范围：1.5-80 units/mL（RSR定义浓度）；

　　临界值：阴性：＜3 units/mL；阳性：≥3 units/mL；

　　6. 应用范围

　　在各级医院的临检实验室均可开展，并可与其自动化系统配套使用。

　　7. 适用仪器

　　酶标仪（波长为405nm、450nm）。

　　8. 产品规格

　　96测试/盒。

　　9. 储存条件及有效期

　　2-8℃保存，有效期9个月。

　　RSR AQP4Ab试剂盒的使用注意事项：

　　1．检测前，检查各种仪器，打开酶标仪，稳定20分钟左右。

　　2．检测样本要澄清，不能含杂物，否则会直接影响结果。

　　3．实验开始前要将试剂盒取出，室温放置30-40分钟，使各种试剂都恢复到室温，以使检测结果更为稳定。

　　4．尽量做双标准实验，这样可以数据的准确性。

　　5．底物具有毒性，终止液对皮肤有腐蚀性，要避免接触。

　　6．实验中，要使底物避光保存，酶标板均可拆卸，多余的部分应密封好，低温保存。