肾上腺自免-RSR 21-羟化酶抗体ELISA试剂盒

　　羟化酶抗体ELISA试剂盒是一种特异性检测人体血清或其他生物液体中羟化酶抗体的酶联免疫吸附试验（ELISA）。它是由一个酨菌表达的羟化酶分子单克隆抗体作为特异性捕获抗体，并使用荧光标记的特异性单克隆抗体作为检测抗体的。在反应过程中，被检测的血清样品中的羟化酶抗体会与特异性捕获抗体竞争结合反应板上固定的羟化酶分子。捕获抗体结合羟化酶抗体时，未结合的抗体会被洗走；而被捕获的抗体会被荧光标记的检测抗体结合。经过处理后，可以通过检测荧光强度来检测血清或其他生物液体中羟化酶抗体的水平。

　　阿狄森氏病自身抗体检测试剂盒

　　临床应用

　　阿狄森氏病（Addison’s disease），又称原发性肾上腺皮质功能不全（Primary adrenocortical insufficiency），是一类由肾上腺皮质功能减退或功能障碍引起的糖皮质激素、盐皮质激素和雄激素的产生不足，并伴随着促肾上腺皮质激素和血浆肾素活性水平升高的临床表现。它是一种罕见病，在西欧发达国家的发病率为110-114例/百万人。女性发病率是男性的1.5-3.5倍，且多发于30-50岁。在亚洲更为少见。

　　由自身免疫导致的肾上腺皮质功能损伤，即自身免疫性阿狄森氏病，是该病的普遍形式，占已确诊的阿狄森氏病80%以上。针对类固醇21-羟化酶（21-Hydroxylase， 21-OH）的自身抗体是重要的自身免疫性阿狄森氏病标志物。

　　21-羟化酶自身抗体不仅可以在90%以上新发阿狄森氏病患者中被检测到，还可以在1型或2型自身免疫性多腺体综合征（Autoimmune polyglandular syndromes, APS）患者中被检测到。

　　检测21-羟化酶抗体可以预测并辅助诊断自身免疫性阿狄森氏病。RSR公司生产的21-羟化酶自身抗体（21-OH Ab）ELISA检测试剂盒可用于定量检测人类血清中21-羟化酶自身抗体。

　　试剂盒特点

　　灵敏度：86%，于100例自身免疫Addison病的患者

　　特异性：99.4%，于928名健康志愿者

　　标准品浓度范围：0.3-100 u/mL（RSR单位）

　　抗体浓度临界值：阴性＜0.4 u/mL；阳性≥0.4 u/mL

　　检测系数临界值（不使用标准品计算检测结果）：阴性＜45；阳性≥45

　　检测原理

　　21-羟化酶自身抗体ELISA检测试剂盒采用桥式酶联免疫技术，使待测样本中的抗体可同时与包被在微孔板中的抗原（21-羟化酶）和生物素标记的抗原（21-羟化酶-生物素）结合。通过链霉亲和素过氧化物酶与生物素的偶联，及与过氧化物酶底物的显色反应，可以检测出待测样本中的21-羟化酶抗体的浓度。

　　检测流程

　　检测仪器：酶标仪（波长405nm、450nm）

　　产品规格：96测试/盒

　　储存条件：2-8℃保存