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药用级甲硝唑原料药医药级医用GMP资质,药用级甲硝唑是一种常用的抗菌药物,被广泛应用于医药领域。作为原料药,药用级甲硝唑的市场价格一直受到市场供求关系、原材料成本和GMP资质等因素的影响。
从近年来观察,药用级甲硝唑的价格呈现出较为稳定的走势。市场需求相对稳定,供应商也满足了市场的需求,使得价格保持在一个相对合理的范围内。当然,若出现原料短缺或环保限产等特殊情况,价格可能会有所波动。
另外,GMP资质也是影响药用级甲硝唑价格的因素之一。GMP(GoodManufacturingPractice)认证是药品生产和质量管理的国际标准,具有保证药品质量和安全性的重要作用。原料药拥有GMP资质的企业通常具备更严格的质量控制和生产管理体系,因此药用级甲硝唑的价格可能相对较高。
本品为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品计算,含C6H9N3O3不得少于99.0%。
【性状】本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末;有微臭。
本品在乙醇中略溶,在水中微溶,在极微溶解。
熔点本品的熔点(通则0612)为159~163℃。
吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含13μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在277nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为365~389。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加氢氧化钠试液2ml微温,即得紫红色溶液;滴加稀盐酸使成酸性即变成黄色,再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。
(2)取本品约0.1g,加硫酸溶液(3→100)4ml,应能溶试液10ml,放置后即生成黄色沉淀。
(3)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在277nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。
【含量测定】取本品约0.13g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于17.12mg的C6H9N3O3。
【类别】抗厌氧菌药、抗滴虫药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】(1)甲硝唑片(2)甲硝唑阴道泡腾片(3)甲硝唑注射液(4)甲硝唑栓(5)甲硝唑胶囊(6)甲硝唑葡萄糖注射液(7)甲硝唑氯化钠注射液(8)甲硝唑凝胶