药用级盐酸金霉素医药级原料药医用药典级标准新货

药用级盐酸金霉素是一种广谱抗生素，具有很强的抗菌作用，被广泛应用于医疗领域。作为医药级原料药，其质量和标准要求非常严格，需要符合医用药典级标准。  

最近，我们的药用级盐酸金霉素新货到了，这批货物经过严格的质量检验，符合医用药典级的标准。这意味着我们的产品具有高纯度、高效性和低毒性的特点，能够为医药行业提供高质量的原料药。  

盐酸金霉素作为一种抗生素，具有广谱的杀菌作用，可以有效治疗多种感染病症，如呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染等。同时，它也可以用于治疗一些严重的感染病症，如骨与关节感染、败血症等。因此，药用级盐酸金霉素在医疗领域具有非常重要的地位。  

C22H23ClN2O8・HCl515.35  

本品为6-甲基-4-（二甲氨基）-3，6，10，12，12a-五羟基-1，11-二氧代-7-氯-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐。按干燥品计算，含盐酸金霉素（C22H23ClN2O8・HCl）不得少于91.0%。  

【性状】本品为金黄色或黄色结晶；无臭；遇光色渐变暗。  

本品在水或乙醇中微溶，在丙酮或几乎不溶。  

比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含5mg的溶液，避光放置30分钟，在25℃时，依法测定（通则0621），比旋度为-235°至-250°。  

【鉴别】（1）取本品约0.5mg，加硫酸2ml即显蓝色，渐变为橄榄绿色；加水1ml后，显金黄色或棕黄色。  

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。  

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集370图）一致。  

（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。  

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。  

供试品溶液取本品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀。  

对照品溶液取盐酸金霉素对照品，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含1mg的溶液。  

系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。  

测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。  

【类别】四环素类抗生素。  

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。