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西安市所在地
药用级三磷酸腺苷二钠原料药CDE备案号A
三磷酸腺苷二钠
Sanlinsuanxiangan'erna
Adenosine Disodium Triphosphate
C10H14N5Na2O13P3•3H2O 605.19
本品为腺嘌呤核苷-5'-三磷酸酯二钠盐三水合物。按无水物计算,含C10H14N5Na2O13P3•3H2O不得少于95.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末或结晶状物;无臭;有引湿性。
【含量测定】 总核苷酸 取本品适量,精密称定,加0.1mol/L磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠35.8g,加水至1000ml,无水磷酸二氢钾13.6g,加水至1000ml,两液互调pH值至7.0)使溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在259nm的波长处测定吸光度,按C10H14N5Na2O13P3的吸收系数()为279计算。
三磷酸腺苷二钠的重量比 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.2mol/L磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠35.8g、磷酸二氢钾13.6g,加水900ml溶解,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,加入四丁基溴化铵1.61g,加水至1000ml,摇匀)-甲醇(95:5)为流动相;柱温为35℃;检测波长为259nm。取供试品溶液2ml,水浴中加热1小时,作为定位溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,与供试品溶液色谱图相比,出峰次序依次为一磷酸腺苷与二磷酸腺苷。理论板数按三磷酸腺苷峰计算不低于1500,各色谱峰之间的分离度应符合要求。
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,按下式计算三磷酸腺苷二钠(TATP)在总核苷酸中的重量比。
二磷酸腺苷一钠重量比=TATP/(0.671T1+0.855T2+TX)
式中T1为一磷酸腺苷的峰面积;
T2为二磷酸腺苷的峰面积;
TATP为三磷酸腺苷的峰面积;
TX为其他杂质的峰面积;
0.671为一磷酸腺苷钠与三磷酸腺苷二钠分子量的比值;
0.855为二磷酸腺苷二钠与三磷酸腺苷二钠分子量的比值。
三磷酸腺苷二钠含量按下式计算
三磷酸腺苷二钠含量(%)=总核苷酸×三磷酸腺苷二钠的重量比×100%
【类别】 细胞代谢改善药。
【贮藏】 密封,凉暗干燥处保存。
药用级三磷酸腺苷二钠原料药CDE备案号A
公司主营产品
产品名称类型包装规格批准文号、
红霉素 原料药Kg/桶
甲硝唑 hot原料药Kg/桶国药准字H
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乳酸钠添加剂Kg/桶
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葡萄糖酸亚铁添加剂Kg/桶
葡萄糖酸钾添加剂Kg/桶