药用级甘氨酸药用辅料CDE备案号A CP标准 

甘氨酸

Gan’ansuan

Glycine

甘氨酸 CAS号: 56-40-6

    本品为氨基乙酸。按干燥品计算，含C2H5NO2不得少于99.0%。

    【性状】 本品为白色至类白色结晶性粉末；无臭。

    本品在水中易溶。

    【鉴别】（1）取本品与甘氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶

液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集929图）一致。

    【含量测定】 取本品约70mg，精密称定，加无水甲酸1.5ml使溶解，加冰醋酸50ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴

定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于7.507mg的C2H5NO2。

    【类别】 氨基酸类药。

    【贮藏】 遮光，密封保存。

    【制剂】 甘氨酸冲洗液

药用级甘氨酸药用辅料CDE备案号A CP标准

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