药用级胶体果胶铋原料药医药级医用可CDE备案市场行情

胶体果胶铋是一种药用级的原料药，具有良好的药物性质和医疗效果。它主要用于治疗胃肠道疾病和消化系统问题，如胃溃疡、胃炎、肠炎等。

在医药级市场中，胶体果胶铋备案的CDE（药物研发审评中心）是必要的，这是对药品临床试验数据和质量控制的评估和认可。胶体果胶铋通过CDE备案后，可以在医药市场上合法销售，并且得到药品监管机构的监督和管理。

目前胶体果胶铋在市场上的行情良好。由于其的药物特性和医疗效果，受到了广大医生和患者的青睐。随着人们健康意识的提高和医疗水平的进步，对治疗胃肠道疾病的需求不断增加，因此胶体果胶铋的市场前景非常广阔。

总之，胶体果胶铋作为药用级的原料药，具有很大的医药市场潜力。它的CDE备案使其能够在市场上合法销售，并且有着良好的行情。随着

本品为一种果胶与铋生成的组成不定的复合物。含果胶铋以铋（Bi）计算，应为14.0%～16.0%。

【性状】本品为黄色粉末；无臭。

本品在乙醇等有机溶剂中不溶，在水中结块，振摇后能均匀分散在水中。

【鉴别】（1）取本品约5mg，加水10ml，搅拌，用稀硫酸3～5滴酸化，生成絮状沉淀，加10%硫脲溶液数滴，即生成深黄色。

（2）取本品10mg，加水25ml，搅拌，用稀硫酸3～5滴酸化后，生成絮状沉淀，加碘化钾试液，即生成黄色至棕黄色溶液和沉淀。

（3）取本品0.1g，加热水10ml，搅拌均匀，放冷，加乙醇10ml，即发生胶凝。

【检查】碱度取本品50mg，加水50ml，振摇，依法测定（通则0631），pH值应为8.5～10.5。

胶态稳定性取本品0.25g，置100ml具塞量筒中，加水至100ml，强力振摇1分钟，使成胶态溶液，静置1小时，胶态物的顶面不得下降至97ml的刻度以下。

砷盐取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml溶解后，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】取本品0.5g，精密称定，加硝酸溶液（1→2）5ml，加热使溶解，再加水150ml与二甲酚橙指示液2滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.45mg的铋（Bi）。

【类别】胃黏膜保护药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】胶体果胶铋胶囊

药用级胶体果胶铋原料药医药级医用可CDE